BUSINESS NEWS
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A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que um produto farmacêutico, fabricado pela empresa farmacêutica 'Pfizer', não é seguro para uso em Portugal, devido a um risco de efeitos colaterais graves.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) decidiu aprovar a solicitação de modificação de um Plano de Investigação Pediatrica (PIP) para o medicamento Aimovig e o medicamento erenumab, que são utilizados no tratamento de procedimentos cirúrgicos e médicos.
A Vale (VALE3.SA) recebeu uma avaliação de risco de investimento da Comissão de Valores Mobiliários (CVM) e da EMA/PE, que identificou riscos significativos relacionados à produção de minério de ferro.
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A EMA decidiu aprovar a solicitação de modificação do Plano de Investigação Paediatrica (PIP) para o medicamento Enerzair Breezhaler, que contém Indacaterol (acetato), mometasona (furoato), glicopirronio brometo, para o tratamento de distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais.
A Agência de Proteção Ambiental (EPA) anunciou que está realizando uma investigação sobre a situação de neblina que afetou a região de Nova York, nos Estados Unidos, e que a empresa de tecnologia, IBM, está trabalhando em uma proposta para desenvolver um sistema de detecção de neblina mais eficaz.
O relatório descobriu que poucas jurisdições do FSB têm um backstop do setor público organizado com antecedência que possa credibilmente atender às necessidades de financiamento de grandes bancos sistêmicos em resolução ou falência.
A Universidade de Viena lançou um novo curso de especialização em gestão de emergências de radiação, que visa preparar profissionais para lidar com desastres nucleares e radiológicos.
A Comissão aguarda para publicar o cronograma para a realização de revisões completas de 5 anos, de acordo com o Ato Tarifário de 1930, para determinar se a revogação das ordens de imposto countervailing aos fertilizantes fosforados de Marrocos e Rússia é viável.
A Comissão Internacional dos Estados Unidos (USITC) deu notícia de que não irá revisar uma determinação inicial (ID) (Ordem nº 31) emitida pelo juiz administrativo de direito (ALJ) que encerrou a investigação com base em um acordo de ajuste.
A Comissão de Comércio Internacional dos EUA (U.S. International Trade Commission) notificou que a determinação final da investigação foi anulada pelo Tribunal de Apelações dos EUA (U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit) devido à expiração do brevê em questão.
A Comissão Reguladora Nuclear dos EUA (NRC) convocará uma reunião virtual do Comitê Consultivo sobre o Uso Médico de Isótopos (ACMUI) no dia 26-27 de outubro de 2026. Os itens do agenda a serem discutidos durante a sessão pública incluem...
A Comissão de Regulação Nuclear dos EUA (NRC) está publicando um Draft Environmental Impact Statement (EIS) para comentário público, em resposta a uma solicitação de licença combinada (COL) apresentada pela Fermi America para os unidades AP1000 Units 1-4 do Campus de Energia e Inteligência Avançada Matador e unidades nucleares 1-4.
A NCUA aprovou a publicação de uma proposta para revisar o Relatório de Chamada da NCUA (Formulário 5300), atualmente aprovado para coleta de informações, para comentário público. As revisões incluem a coleta de dados sobre a...
A Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA) está determinando, em virtude da Lei de Limpeza do Ar (CAA), que as áreas de não atenção ao ozônio de Berrien e Muskegon, no estado de Michigan, atingiram as normas de ozônio nacionais de 2015.
O Ministério do Meio Ambiente (EPA) informou que está disponível para visualização o comunicado sobre o impacto ambiental das empresas de energia elétrica, que foi coletado automaticamente de um fórum de discussão.
Em 12 de agosto de 2026, a Administração de Enforço de Drogas (DEA) publicou uma ordem temporária colocando O-desmetiltramadol (outros nomes: O-DSMT; desmetramadol; 3-[(1R,2R)-2-[(dimetilamino) metil]-1-hidroxiciclohexyl]phen...
O comunicado foi coletado automaticamente de uma fonte.
A empresa L Krenk DBA Maui Clinic Pharmacy recebeu uma decisão e ordem automática após coletar um comunicado de um fonte.
O comunicado foi automaticamente coletado de uma fonte. Não há informações adicionais disponíveis.
A Administração de Controle de Drogas (DEA) está revogando o estatuto de exempted para certos produtos de prescrição não narcóticos que estão atualmente na Table of Exempted Prescription Products da DEA, mas cujos Código Nacional de Drogas...
A Agência Nacional de Alergias e Infecções Infecciosas está avaliando a concessão de uma licença exclusiva para um antígeno específico que liga ao vírus da SFTS, de acordo com um acordo interinstitucional com a National Institute of Allergy and Infectious Diseases, parte do National Institutes of Health, Departamento de Saúde e Serviços Humanos.
O Instituto Nacional de Alergias e Doenças Infecciosas (NIAID) publicou uma nota sobre uma reunião fechada, sem fornecer detalhes.
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) anuncia uma reunião pública intitulada 'Desafios e Soluções em Traceabilidade de Nível de Lotes de Alimentos', com o objetivo de fornecer um fórum para discutir os desafios e apresentar soluções para a traceabilidade de nível de lotes de alimentos.
A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, nós, ou a Agência) está anunciando a disponibilidade de uma guia prévia para a indústria intitulada 'Requisitos de Registros de Rastreamento Adicionais para Alimentos Certos: Política de Fiscalização para Estabelecimentos de Alimentos para Consumo e Restaurantes'.
A agência propõe coletar informações automaticamente, solicitando comentários ao público sobre a proposta.
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) classificou o kit de enriquecimento de células hematopoieticas em classe II (controles especiais), que inclui as seguintes especificações:...
A FDA classificou o monitor de pulso e saturação de oxigênio para bebês para uso fora de loja em categoria II (controles especiais), de acordo com a FDA, a classificação é baseada em um conjunto de controles especiais que serão aplicados ao dispositivo.
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) classificou o sistema de detecção de ácido nucleico de microorganismos não-virais que causam infecções sexualmente transmitidas usando amostras coletadas em casa na categoria II (sistemas de classificação de risco médico moderado).
A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) está corrigindo uma nota que apareceu no Registro Federal em 3 de junho de 2026. O documento anunciou a retirada de aprovação de 16 aplicações de medicamentos acelerados (ANDA) e está corrigindo um erro.
A HRSA, em conformidade com a Lei de Redução de Papelwork de 1995, enviou uma Solicitação de Coleta de Informações (ICR) para o Gabinete de Gestão e Orçamento (GGO) para revisão e aprovação. A solicitação pede a aprovação da Organização Nacional de Fornecedores e Números de Certificação do Centro de Atenção à Saúde, Medicina e Assistência Social (CMS).
A HRSA, em conformidade com a Lei de Redução de Papelwork de 1995, enviou uma Solicitação de Coleta de Informações (ICR) ao Gabinete de Gestão e Orçamento (GGO) para revisão e aprovação. A solicitação foi publicada para solicitar comentários do público, e a data de encerramento é 31 de março de 2024. A solicitação visa a implementação de um sistema de dados para o Rede de Transplante de Órgãos e Procuramento de Órgãos (NTP), com o número de controle OMB 0906-0110-Revision.
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) retirou a aprovação da aplicação de medicamento anotado acelerado (ANDA) 208833 para as capsúulas de celecoxib em doses de 50 mg, 100 mg, 200 mg e 400 mg, da Amneal Farmacêutica de Nova Iorque, LLC.
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) retirou a aprovação de 37 aplicações de medicamentos acelerados (ANDA) de vários solicitantes, que notificaram a Agência por escrito que os produtos farmacêuticos não atendiam aos padrões exigidos.
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) determinou que a LASIX (furosemida) solução oral, 10 mg/mL, não foi retirada do mercado por razões de segurança ou eficácia.
A FDA está anunciando que uma coleta de informações proposta foi submetida à OMB para revisão e aprovação, com o objetivo de expandir o acesso a medicamentos investigacionais para uso de tratamento.
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) determinou o período de revisão regulatória para o MONOFERRIC e publicou este aviso de determinação, conforme exigido pela lei. A FDA fez a determinação ser...
A FDA está solicitando comentários sobre a coleta de informações relacionada a licenças de biológicos, procedimentos e requisitos.
A FDA concedeu um voto de revisão de prioridade ao patrocinador da aplicação de um produto de doença rara pediátrica, de acordo com a Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act).
A FHWA convida os comentários do público sobre a sua intenção de solicitar a aprovação do Bureau de Gestão e Orçamento (OGM) para o prolongamento de uma coleta de informações existente que é resumida abaixo na seção SUPLEMENTAR...
A Diretiva de Aviabilidade da FAA (Federal Aviation Administration) aprovou uma nova diretiva de aviabilidade (AD) para todos os helicópteros MBB-BK 117 C-1 fabricados pela Airbus Helicopters Deutschland GmbH (AHD), após um relatório de que a estrutura de lâmina de uma caixa de lâmina se desligou em voo.
Aurora Operations, Inc. (Aurora) e outros transportadores de veículos comerciais motorizados equipados com sistemas de condução automática de nível 4 (ADS) receberão uma exceção limitada por cinco anos da FMCSA para operar sem a necessidade de um motorista humano, de acordo com a decisão anunciada pela agência. A decisão foi tomada após uma análise detalhada das condições de segurança e operação dos veículos equipados com ADS.
A MARAD convida o público a comentar sobre sua intenção de solicitar aprovação do Gabinete de Gestão e Orçamento (GGOB) para renovar uma coleta de informações de acordo com a Lei de Redução de Papelwork de 1995.
A MARAD solicita comentários sobre sua intenção de solicitar aprovação do Bureau de Gestão e Orçamento (OGB) para renovar uma coleta de informações previamente aprovada, de acordo com a Lei de Redução de Papelwork de 1995. A coleta proposta inclui informações sobre seguro de risco de guerra, inscrições e informações relacionadas. A MARAD solicita comentários até 31 de março de 2024, para que o formulário possa ser revisado e atualizado conforme necessário. A solicitação de comentários está disponível no site da OMB, disponível em .
A Aviação Federal (FAA) divulga prazo final de inscrição para apresentação de horários de voo para os aeroportos Chicago O'Hare International (ORD), John F. Kennedy International (JFK), Los Angeles International (LAX), Newark Liberty International (EWR) e San Francisco International (SFO) para a temporada de programação de verão de 2027, que será fechada em 16 de outubro de 2026.
A Agência de Agricultura aprovou e adotou alterações propostas pela Raisin Adm., que visam melhorar a gestão de uvas produzidas na Califórnia, afetando a ordem de marketing Nº 989.
A nota oficial anuncia a revisão das procedimentos do Departamento do Interior (Departamento) para a Lei de Política Ambiental Nacional (NEPA), adicionando uma nova exclusão categorizada (CE) para a Reserva Nacional de Petróleo em Alasca (NPR), permitindo a exploração de petróleo e gás durante o inverno. Essa exclusão categorizada permite que as empresas realizem atividades de exploração sem realizar um estudo ambiental detalhado, desde que atendam a certos critérios.
A Administração de Energia Marinha do Departamento de Energia (BOEM) anuncia a disponibilidade do Aviso de Venda Proposta (NOS) para a Área Oceânica do Golfo dos Estados Unidos (GOA) sobre a Lei One Big Beautiful Bill Act (OBBBA) de Leasing de Petróleo e Gás na Zona Continental Oceânica (OCS).
O documento apresenta uma notificação conjunta de arquivos #2, comunicando os arquivos automatizados recebidos de uma fonte.
A empresa Microsoft publicou um comunicado sobre a atualização do seu sistema de mensagens, que inclui novas funcionalidades para proteger a privacidade dos usuários.