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Negócios · 08/07/2026Atualizado: 26/10/2026 · 1 min de leitura

Comitê Consultivo de Terapias Celulares, Tissuais e Génicas; Aviso de Reunião; Estabelecimento de um Documento Público; Solicitação de Licença para Comentários-Biológicos (BLA) 125827, da Replimune, Inc. para Vusolimogene Oderparepvec

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Resumo

A Food and Drug Administration (FDA) anuncia uma próxima reunião do comitê consultivo público do Comitê Consultivo de Terapias Celulares, Tissuais e Gênicas (o Comité).

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 16/09/2026

Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA - Notificação de Reunião - Estabelecimento de um Docket Público - Solicitação de Comentários - Sequenciamento Agnóstico de Patógenos

A FDA anuncia uma reunião futura de um comitê consultivo público do Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA. O comitê fornece conselhos e recomendações para a FDA, além de discutir e fornecer conselhos sobre a avaliação científica, clínica e de saúde pública da utilização de sequenciamento agnóstico de patógenos em relação às esforços de preparação e resposta a emergências, e apoiar a discussão de oportunidades, considerações de implementação e prioridades potenciais para coordenação futura. Esse encontro é realizado, em parte, para atender a um requisito sob a Lei de Reforma Omnibus de Produtos Médicos de 2022 (FDORA). A reunião estará aberta ao público. A FDA estabelece um docket para comentários públicos.

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Negócios · 28/09/2026

Proposta de Coleta de Dados Submetida à Comentário Público e Recomendações

A Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), como parte de seu esforço contínuo para reduzir a carga pública e maximizar a utilidade da informação governamental, convida o público em geral e outras agências federais à oportunidade de comentar sobre uma proposta de coleta de dados, conforme exigido pela Lei de Redução de Papelwork de 1995. Este aviso convida comentários sobre uma proposta de coleta de dados de um projeto intitulado Preparação de Emergência de Saúde Pública (PHEP) Cooperativa de Acordo. Esta solicitação propõe coletar informações dos aventureiros do acordo PHEP Cooperativa para documentar e monitorar o progresso e a satisfação das medidas de desempenho.

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Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

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Negócios · 15/09/2026

Aprovagem Prospectiva de uma Licença Exclusiva de Patente: Desenvolvimento e Comercialização de Terapias Celulares Engenhadas para o Tratamento de Cânceres de HPV 16 E6-Expressando

A National Cancer Institute, uma instituição do National Institutes of Health, Departamento de Saúde e Serviços Humanos, está considerando a concessão de uma Licença Exclusiva de Patente para praticar as invenções contidas nas patentes e solicitações de patente listadas na seção de Informações Complementares deste aviso para a MedGene Therapeutics, Inc. (

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Negócios · 05/10/2026

Proposta de Coleta de Dados Submetida à Comentário Público e Recomendações

A Agência de Controle de Doenças (CDC), como parte de seu esforço contínuo para reduzir a carga trabalhosa pública e maximizar a utilidade das informações governamentais, convida o público em geral e outras agências federais à oportunidade de comentar sobre uma proposta de coleta de dados, conforme exigido pela Lei de Redução de Papeis (LRP) de 1995. Este aviso convida comentários sobre uma proposta de coleta de dados projetada sob o título de Acordo Cooperação de Crise de Saúde Pública (PHCR). O Acordo Cooperação de Crise de Saúde Pública (PHCR) fornece financiamento rápido para ajudar programas de saúde pública existentes a responder rapidamente a crises de saúde pública graves e emergências.

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