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Imprese · 08/07/2026Aggiornato: 25/10/2026 · 1 min di lettura

Comitato consultivo per le terapie cellulari, tissue e geniche; Avviso di riunione; istituzione di un documento pubblico; richiesta di osservazioni-applicazione di licenza biologica (BLA) 125827, da Replimune, Inc. per Vusolimogene Oderparepvec

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Riepilogo

L'amministrazione degli alimenti e dei farmaci (FDA) annuncia una prossima riunione del comitato consultivo pubblico del comitato consultivo per le terapie cellulari, tissue e geniche (il Comitato). La funzione generale del comitato è quella di fornire consigli e raccomandazioni alla FDA su questioni regolamentari.

Lingua originale della fonte: Federal Register — Health and Human ServicesApri il comunicato originale →

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Imprese · 15/09/2026

Concessione di un Patento Esclusivo di Licenza: Sviluppo e Commercializzazione di Terapie Cellulari Ingegnerizzate per il Trattamento dei Carenzi di HPV 16 E6

L'Istituto Nazionale per il Cancro, un istituto dell'Istituto Nazionale di Salute, Dipartimento della Salute e della Previdenza Sociale, sta considerando la concessione di un Patento Esclusivo di Licenza per praticare le invenzioni contenute nei brevetti e brevetti di domanda elencati nella sezione Informazioni Supplementari di questo avviso a MedGene Therapeutics, Inc. (MedGene), una società situata a Silver Spring, Maryland, Stati Uniti d'America.

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Imprese · 16/09/2026

Convegno pubblico per revisioni aggiornate del sistema di codifica comune per procedure sanitarie (HCPCS) Livello II

Questo avviso annuncia la seconda riunione pubblica biennale del sistema di codifica comune per procedure sanitarie (HCPCS) Livello II del 2026, per discutere i codici CMS preliminari, le categorie beneficiari del Medicare e le determinazioni di pagamento del Medicare, se applicabili, per revisioni aggiornate del codice set del HCPCS Livello II per oggetti e servizi non farmaceutici e non biologici, nonché come registrarsi per la riunione

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Imprese · 16/09/2026

Il Comitato Consulente per i Dispositivi Microbiologici della Commissione Consulente per i Prodotti Medici della FDA Annuncia una Riunione Pubblica

La FDA ha annunciato una prossima riunione pubblica del Comitato Consulente per i Dispositivi Microbiologici della Commissione Consulente per i Prodotti Medici, con l'obiettivo di discutere la sequenziamento agnostico alle patogeni come strumento di preparazione e risposta alle emergenze, in conformità con il FDORA del 2022.

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Imprese · 16/09/2026

Invenzioni di Proprietà del Governo; Disponibilità per la Licenza

L'Istituto Nazionale per le Malattie Infettive e Allergiche (NIAID), un istituto dell'Istituto Nazionale di Salute (NIH), Dipartimento della Salute e dei Servizi Sanitari (SSN), sta dando notizia dell'invenzione elencata di seguito, che è di proprietà di un'agenzia del Governo degli Stati Uniti e è disponibile per la licenza per raggiungere una commercializzazione rapida dei risultati di ricerche e sviluppo finanziati dal governo federale. Le richieste di brevetto per le invenzioni selezionate possono essere presentate per estendere la copertura del mercato per le aziende e possono essere disponibili per la licenza.

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Imprese · 15/09/2026

Considerazioni Statistiche per la Progettazione di Indagini Cliniche di Malattie Rare: Apertura di un Docket Pubblico e Richiesta di Informazioni e Commenti

L'Agenzia per i Cibi e i Medicamenti (FDA, l'Agente, o noi) sta stabilendo un docket pubblico per raccogliere feedback sui considerati statistici per le indagini cliniche di malattie rare. Il docket è aperto in concomitanza con un Workshop sulla stessa materia, intitolato Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE). I feedback sono accettati sia sui documenti pre-letto allegati che sulla materia trattata nel Workshop stesso.

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