BN Business News
Business Maps⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 17.01.2024Aktualizacja: 17.10.2026 · 1 min czytania

Komitet Koordynacyjny Interagency w sprawie Weryfikacji Metod Alternatywnych Przedstawia Konferencję Webinarową na Temat Wdrożenia Komputerowych Podstaw Weryfikacji Bezpieczeństwa Regulacyjnego

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Komitet Koordynacyjny Interagency w sprawie Weryfikacji Metod Alternatywnych (ICCVAM) ogłosił publiczną konferencję webinarową

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 14.09.2026

CMS Zwrócił się do społeczności z prośbą o komentarz dotyczący zbioru danych

Centra ds. Zdrowia i Pensionsowego (CMS) ogłasza, że zwraca się do społeczności z prośbą o komentarz na temat zbioru danych, który planuje przeprowadzić. Zgodnie z Ustawą o redukcji papierowego obciążenia (PRA) agencje rządowe są zobowiązane opublikować informację w Federalnym Dzienniku i umożliwić 60-dniowy termin na komentarz dotyczący zaproponowanego zbioru danych. Osoby zainteresowane mogą wysłać komentarze dotyczące szacunków obciążenia, lub jakiekolwiek inne aspekty zbioru danych, w tym niezbędność i przydatność zbioru danych, niezbędność i cel zbioru danych dla właściwej realizacji funkcji agencji, dokładność szacunków obciążenia, sposoby na poprawę jakości, przydatności i klarości zbioru danych, oraz korzystanie z automatyzowanych metod zbioru danych lub innych form technologii informacyjnych, aby minimalizować obciążenie zbioru danych.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.09.2026

Centra Kontrolowania i Przeciwdziałania Chorób (CDC) zaprosił ogół społeczności i inne agencje federalne do udziału w komentarzu nad projektem zbioru danych zaproponowanego do publicznej oceny i wskazówek

Centra Kontrolowania i Przeciwdziałania Chorób (CDC) w ramach kontynuowanego wysiłku zminimalizowania obciążenia społecznego i maksymalizowania korzyści z informacji rządowych zaprosiło ogół społeczności i inne agencje federalne do udziału w komentarzu nad zaproponowanym projektem zbioru danych, który dotyczy Publicznej Gotowości na Wypadki Sanitarną (PHEP) umowy kooperacyjnej. W związku z tym zaproszenie prosi o komentarz na temat zaproponowanego projektu zbioru danych, który ma na celu dokumentowanie postępu i realizacji wskaźników wykonalności przez odbiorców PHEP umowy kooperacyjnej.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.09.2026

Centra do Kontrolowania i Prevencji Chorób (CDC) zwróciło się do publiczności i innych agencji federalnych o udział w komentarzu na projekt zbioru danych dotyczący programu kontrolowania raka odbytniczego (CRCCP)

Centra do Kontrolowania i Prevencji Chorób (CDC) prosi o opinie publiczności i innych agencji federalnych na temat propozycji zbioru danych w ramach programu kontrolowania raka odbytniczego (CRCCP). CDC poprosiło o zgodę na dalsze zbieranie danych poprzez roczną ankietę, narzędzie zbiorcze na poziomie kliniki i kwartalne aktualizacje na poziomie odbiorcy

Czytaj streszczenie →