BN Business News
Business MapsAnalizy biznesowe⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 20.04.2026Aktualizacja: 29.10.2026 · 1 min czytania

Polityka zgodności w odniesieniu do przedwprowadzania na rynek i innych wymogów dotyczących niektórych zatwierdzonych przez NIOSH respiratorów oczyszczających powietrze; projekty wytycznych dla pracowników przemysłu oraz administracji żywności i leków; dostępność

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza dostępność projektu wytycznych zatytułowanego "Polityka zgodności z przepisami dotyczącymi przedwprowadzania do obrotu oraz innych wymogów dotyczących niektórych zatwierdzonych przez NIOSH oddychaczy powietrza". Projekt ten zawiera propozycję polityki zgodności i informacje na temat oddychacza zatwierdzonego przez Narodowy Instytut Bezpieczeństwa i Zdrowia Pracy Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) zgodnie z

Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 2.09.2026

Międzynarodowa współpraca w zakresie harmonizacji wymogów technicznych dotyczących rejestracji weterynaryjnych produktów leczniczych; badania oceny bezpieczeństwa pozostałości leków weterynacyjnych w żywności ludzkiej: badanie reprodukcyjne (rewizja 1); wytyczne dla przemysłu; dostępność

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza dostępność ostatecznego wytycznych dla przemysłu (GFI) #115 (VICH GL22(R)) zatytułowanego "Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: Reproduction Testing (Revision 1)." Przewodnik ten został opracowany do celów weterynaryjnych przez Międzynarodową Współpracującą w zakresie Harmonizowania wymagań technicznych rejestracji weterynařich produktów leczniczych (Vich). Celem niniejszej wytycznej jest zapewnienie międzynarodowo harmoniza

Czytaj streszczenie →

Biznes · 2.09.2026

Międzynarodowa współpraca w zakresie harmonizacji wymogów technicznych dotyczących rejestracji weterynaryjnych produktów leczniczych; badania oceny bezpieczeństwa pozostałości leków weterynacyjnych w żywności ludzkiej: badanie genotoksyczności (rewizja 2); wytyczne dla przemysłu; dostępność

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza dostępność ostatecznego wytycznych dla przemysłu (GFI) #116 (VICH GL23(R2) zatytułowanego "Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: Genotoxicity Testing (Revision 2)." Wytyczne te zostały opracowane do celów weterynaryjnych przez Międzynarodową Współpracującą w sprawie harmonizacji wymogów technicznych dotyczących rejestracji produktów leczniczych weteryny (Vich). Celem niniejszej wytyki jest zapewnienie międzynarodowohar

Czytaj streszczenie →

Biznes · 2.09.2026

Urządzenia z żywicy kompozytowej dentystycznej i oświetlenia leczenia stomatologicznego - Powiadomienie przedrynek (510(k)) Wytyczne dotyczące składania; Wytyczki dla pracowników przemysłu oraz administracji żywności i leków; Dostępność

FDA lub Agencja Publikacji i Leków (FDA) ogłasza dostępność dwóch ostatecznych wytycznych zatytułowanych "Dental Composite Resin Devices - Pre-market Notification (510(k)) Submissions" oraz "Dental Curing Lights - Premarket Notifications (510 ((k)) submissions". Te dokumenty wytyczne zawierają zalecenia dotyczące opisu urządzenia, testów wydajności i etykietowania do załączenia w 510 ((k) submisji dla wyrobów z zęb kompozytowej żywizny i lamp zębowych. Wytyczne te zastępują wytyczki "DENTAL Composite resin Devizes Premarket Noti

Czytaj streszczenie →

Biznes · 31.08.2026

Działalności związane z gromadzeniem informacji przez Agencję; Proponowane gromadzenie; wnioski o komentarze; Urządzenia medyczne; sprawozdania z usunięć i korekt

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość publicznego komentowania proponowanej zbierania niektórych informacji przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji pracy papierowej z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczące każdego zaproponowanego zbieranie informacji, w tym każdej proponowanych rozszerzeń istniejącej zbieranego zbieranka informacji, oraz umożliwienia 60 dni na publiczne uwagi w odpowiedzi na powiadomieść. Powiadomienie to wymaga uwag dotyczących zbieranya informacji związanych z raportami usunięć i korektek produktów

Czytaj streszczenie →

Biznes · 31.08.2026

Wydatki na działalność agencji w zakresie gromadzenia informacji; Proponowane zbieranie informacji; wniosek o komentarze; rejestracja podmiotów outsourcingowych zajmujących się wytwarzaniem narkotyków dla ludzi zgodnie z federalnym ustawą o spożywaniu, stosowaniu leków i kosmetykach oraz powiązanymi opłatami

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość udzielenia opinii publicznej na temat proponowanej zbierania niektórych informacji przez agencję. Zgodnie z Ustawą o zmniejszeniu papierowej pracy z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego proponowanego zbieranie informacji, w tym każdego proponującego przedłużenia istniejącej zbieranego zbieranka informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznego komentarzu w odpowiedzi na powiadomie. Powiadomienie to wymaga uwag dotyczących zbieranya informacji dotyczących rejestracji obiekt

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.08.2026

Wykorzystanie leków zwierzęcych z substancji narkotyków w grubości: składanie leków pod CGMP w zakładach zarejestrowanych na rząd federalny; projekt wytycznych dla przemysłu; dostępność; działania agencji w zakresie gromadzenia informacji; proponowane zbieranie; wniosek o komentarze

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA, Agencja lub my) ogłasza dostępność projektu wytycznych dla przemysłu (GFI) #256B zatytułowanego "Wyłączenie leków zwierzęcych z substancji narkotyków na dużą skalę: Wprowadzenie do produkcji zgodnie z CGMP w ośrodkach zarejestrowanych przez rząd federalny". Projekt ten, gdy zostanie sfinalizowany, opisuje obecne myślenie FDA dotyczące okoliczności, w których nie zamierzamy ogólnie podjąć działań przeciwko składowaniu produktów narkotycznych zwierzęcowych z substancje narkotygicznych na duży skalę (BDS), jeśli jest

Czytaj streszczenie →