BN Business News
Business Maps⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 21.11.2025Aktualizacja: 20.10.2026 · 1 min czytania

Działalność zbierania informacji przez agencję; Przedstawienie do Biura ds. Zarządzania i Rozporządzenia budżetowego; wniosek o komentarze; ocena małych dystensorów na mocy ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw narkotyków

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłasza, że proponowana zbiórka informacji została złożona do Urzędu Zarządzania i Budżetu (OMB) w celu przeglądu i zatwierdzenia zgodnie z Ustawą o redukcji pracy papierowej z 1995 r.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 15.09.2026

FDA Zainiczyła Publiczny Dokument do Zbierania Opinii na Temat Statystycznych Względów w Kwestii Badan Clinicznych Chorób Ryzykowych

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) utworzyła publiczny dokument do zebrań opinii dotyczących statystycznych względów w kwestii badan clinicznych chorób ryzykowych. Dokument jest otwarty w związku z sesją Workshodu Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) na tę samą tematyczną sprawę. Wszystkie opinie są powitane zarówno w związku z przyłączonymi dokumentami przed-reading, jak i w treści samej sesji Workshodu.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 15.09.2026

Propozycja aktywności zbiorczej informacji; Porównywanie danych bankowych instytucji finansowych w kilku stanach z pomocy federalnej transmisją stanu

Biuro ds. Wspierania Dziecka (OCSE), Biuro Administracji Dziecka i Rodziny (ACF), zwraca się o prolongację o 3 lata aktywności zbiorczej informacji z porównaniem danych bankowych instytucji finansowych w kilku stanach z pomocy federalnej transmisją stanu (nr 0970-0196 Biura Zarządzania Ośrodkiem, wygaszenie 31 stycznia 2027). Biuro OCSE uzupełniło ręcznik do MSFIDM i specyfikacje rekordów FAST Levy. Szacunki obciążenia zostały zmniejszone o 32,71 procent, aby odzwierciedlić oczekiwany licznik i odpowiedzi na respondentów w ciągu następnych 3 lat.

Czytaj streszczenie →