To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 6.06.20231 min czytania
Vintage Pharmaceuticals; Withdrawal of Approval of Abbreviated New Drug Application for Pemoline Tablets, 18.75 Milligrams, 37.5 Milligrams, and 75 Milligrams
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of abbreviated new drug application (ANDA) 075328 for pemoline tablets, 18.75 milligrams (mg), 37.5 mg, and 75 mg, held by Vintage Pharmaceuticals, 120 Vintage Dr., Huntsville, AL 35811 (Vintage). Vintage requested that approval of this application be withdrawn and has waived its opportunity for a hearing.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →