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Vintage Pharmaceuticals; Withdrawal of Approval of Abbreviated New Drug Application for Pemoline Tablets, 18.75 Milligrams, 37.5 Milligrams, and 75 Milligrams
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Zusammenfassung
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of abbreviated new drug application (ANDA) 075328 for pemoline tablets, 18.75 milligrams (mg), 37.5 mg, and 75 mg, held by Vintage Pharmaceuticals, 120 Vintage Dr., Huntsville, AL 35811 (Vintage). Vintage requested that approval of this application be withdrawn and has waived its opportunity for a hearing.
Originalsprache der Quelle: Federal Register — Food and Drug AdministrationOriginalquelle öffnen →