BN Business News
Business Maps⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 4.02.2022Aktualizacja: 21.10.2026 · 1 min czytania

Wykres niektórych wymogów związanych z ustawą o sprzedaży leków na receptę; możliwość publicznego komentarza; wycofanie się

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

FDA ogłasza cofnięcie proponowanej zasady "Uzujęcie niektórych wymogów związanych z ustawą o sprzedaży leków na receptę; możliwość komentarza publicznego", opublikowanej w Rejestrze Federalnym 14 lipca 2011 r.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 16.09.2026

CDC Rozpowszeża Zatrzymanie Wprowadzania Określonych Osob z krajów zakażonych zakażeniem zakażalnym

Centra Kontroli i Przeciwdziałania Chorobom (CDC), jednostka Departamentu Zdrowia i Usług Społecznych (HHS), ogłasza, że wydaje rozkaz pod sekcjami 362 i 365 Prawa Zdrowia Publicznego, kontynuując zatrzymanie prawa wprowadzania określonych osób z krajów, w których występuje wybuch zakażalnego zakażenia, oraz związane z tym regulacje wykonawcze. Ten rozkaz został wydany 11 września i pozostanie w mocy do godziny 16:59 czasu polskiego (CET) w niedzielę 11 października 2026. Ten rozkaz może być zmieniony lub anulowany przed tym czasem na dyskrecję dyrektora.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 16.09.2026

Pomiar Instytutu Naukowy Allergii i Infekcji (NIAID) w sprawie dostępności do licencji

Instytut Naukowy Allergii i Infekcji (NIAID), jednostka Instytutu Naukowych Zdrowia (NIH), Ministerstwa Zdrowia i Spraw Społecznych (HHS), ogłasza dostępność wyników badań i rozwoju finansowanych z funduszy federalnych do licencji, w celu przyspieszenia komercjalizacji wyników. Zasady złożenia zapytania o licencję są dostępne na stronie internetowej instytutu.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 14.09.2026

CMS Zwrócił się do społeczności z prośbą o komentarz dotyczący zbioru danych

Centra ds. Zdrowia i Pensionsowego (CMS) ogłasza, że zwraca się do społeczności z prośbą o komentarz na temat zbioru danych, który planuje przeprowadzić. Zgodnie z Ustawą o redukcji papierowego obciążenia (PRA) agencje rządowe są zobowiązane opublikować informację w Federalnym Dzienniku i umożliwić 60-dniowy termin na komentarz dotyczący zaproponowanego zbioru danych. Osoby zainteresowane mogą wysłać komentarze dotyczące szacunków obciążenia, lub jakiekolwiek inne aspekty zbioru danych, w tym niezbędność i przydatność zbioru danych, niezbędność i cel zbioru danych dla właściwej realizacji funkcji agencji, dokładność szacunków obciążenia, sposoby na poprawę jakości, przydatności i klarości zbioru danych, oraz korzystanie z automatyzowanych metod zbioru danych lub innych form technologii informacyjnych, aby minimalizować obciążenie zbioru danych.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 5.10.2026

Centra Kontrolowania i Przeciwdziałania Chorób (CDC) zaprosił ogół społeczności i inne agencje federalne do udziału w komentarzu nad projektem zbioru danych zaproponowanego do publicznej oceny i wskazówek

Centra Kontrolowania i Przeciwdziałania Chorób (CDC) zaprosiło ogół społeczności i inne agencje federalne do udziału w komentarzu nad zaproponowanym projektem zbioru danych, który dotyczy Public Health Crisis Response (PHCR) Cooperative Agreement. Ten porozumienie umożliwia szybkie finansowanie, aby pomóc istniejącym programom zdrowia publicznego na szybki sposób reagować na ważne kryzysy zdrowia i kryzysy

Czytaj streszczenie →

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →