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Negocios · 4/2/2022Actualizado: 21/10/2026 · 1 min de lectura

Eliminación de ciertos requisitos relacionados con la Ley de comercialización de medicamentos recetados; oportunidad para comentarios públicos; retirada

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Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, la Agencia o nosotros) anuncia la retirada de la propuesta de regla "Removal of Certain Requirements Related to the Prescription Drug Marketing Act; Opportunity for Public Comment", publicada en el Registro Federal el 14 de julio de 2011.

Idioma original de la fuente: Federal Register — Food and Drug AdministrationAbrir el comunicado original →

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Negocios · 15/9/2026

Consideraciones estadísticas para el diseño de investigaciones clínicas de enfermedades raras: Establecimiento de un registro público; Solicitud de información y comentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, la Agencia, o nosotros) está estableciendo un registro público para recopilar comentarios sobre consideraciones estadísticas para las investigaciones clínicas de enfermedades raras. Este registro está abierto en conjunto con un taller de Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sobre el mismo tema. Los comentarios son bienvenidos tanto en los documentos previamente leídos adjuntos como en el contenido del taller mismo.

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Negocios · 14/9/2026

La Administración de Seguros de Medicare y Medicaid (CMS) solicita comentarios sobre la recopilación de información

La CMS anuncia la oportunidad para que el público comente sobre su intención de recopilar información del público. Según la Ley de Reducción de Papeleo del año 1995 (Ley de Reducción de Papeleo), las agencias federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal sobre cada recopilación de información propuesta (incluyendo cada propuesta de extensión o reinicio de una recopilación de información existente) y a permitir un plazo de 60 días para que el público comente sobre la acción propuesta. Las personas interesadas se invitan a enviar comentarios sobre las estimaciones de carga de trabajo, o cualquier otro aspecto de esta recopilación de información, incluyendo la necesidad y utilidad de la recopilación de información propuesta para el cumplimiento de las funciones de la agencia, la precisión de la estimación de carga de trabajo, formas de mejorar la calidad, utilidad y claridad de la información a recopilar, y el uso de técnicas de recopilación automatizadas o otras formas de tecnología de información para minimizar la carga de trabajo de recopilación de información.

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Negocios · 17/9/2026

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publica un orden estableciendo su determinación final sobre una exención parcial de los requisitos de notificación previa para dispositivos de detección y diagnóstico asistidos por ordenador en radiología y dispositivos de triaje y notificación asistidos por ordenador

La FDA publicó un orden después de recibir una petición de exención de los requisitos de notificación previa para ciertos tipos de dispositivos genéricos, como software de detección de lesiones sospechosas de cáncer, analizadores de imágenes médicas y software de triaje y notificación asistidos por ordenador, siempre y cuando se cumplan ciertas condiciones descritas en la petición. La FDA denegó la petición en una respuesta emitida al solicitante el 1 de abril de 2026.

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Negocios · 16/9/2026

El Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la Comisión Asesorada de Productos Médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) convoca una reunión pública para discutir la secuenciación agnóstica de patógenos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia una reunión pública del Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la Comisión Asesorada de Productos Médicos, en la que se discutirán las dimensiones científicas, clínicas y de salud pública de la secuenciación agnóstica de patógenos en relación con los esfuerzos de preparación y respuesta a emergencias, y se abordarán oportunidades, consideraciones de implementación y prioridades potenciales para la coordinación futura

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Negocios · 16/9/2026

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia la presentación de una solicitud de recopilación de información para revisión y aprobación por parte del Consejo de Gestión del Presupuesto (OMB) bajo el Acta de Reducción de Papeleo del año 1995

La FDA informa que ha presentado una solicitud de recopilación de información para revisión y aprobación por parte del Consejo de Gestión del Presupuesto (OMB) bajo el Acta de Reducción de Papeleo del año 1995. La información se relaciona con la informe de variaciones de productos biológicos y variaciones de células, tejidos y productos basados en células y tejidos en la fabricación.

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Negocios · 14/9/2026

Propone la NIH una nueva política de seguridad biológica para investigaciones con biohazards

La Administración Nacional de Salud (NIH) busca asegurar que la investigación científica de alta calidad se realice bajo condiciones de seguridad biológica de alta calidad. La NIH propone una nueva política que moderniza y fortalece las prácticas de seguridad biológica para garantizar que el seguimiento se adapte a los riesgos en evolución. La NIH solicita comentarios públicos sobre una propuesta de política de seguridad biológica integral que, cuando se finalice, reemplazará las actualizadas pautas de la NIH para la investigación con ácidos nucleicos recombinales o sintéticos (https://osp.od.nih.gov/wp-content/uploads/NIH_Guidelines.pdf).

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