Administratywna niszczenie niektórych leków odmówiono wprowadzenia do Stanów Zjednoczonych

Streszczenie

FDA (FDA) realizuje swoje uprawnienia do zniszczenia leku o wartości 2500 USD lub mniej (lub takiej wysokości, jaką sekretarz skarbu może określić rozporządzeniem), które zostało odmowione wprowadzania do Stanów Zjednoczonych na mocy Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach (FD&C Act), wydając regułę, która zapewnia właścicielowi lub odbiorcy ogłoszenie oraz możliwość wystąpienia i przedstawienia zeznania w Agencji przed jego zniszczeniem. Regulamin ten jest upoważniony przez zmiany w ustawie FD& C przez Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FdASIA).