Imprese · 15/09/2015Aggiornato: 21/10/2026 · 1 min di lettura
Distruzione amministrativa di alcune droghe rifiutato ammissione negli Stati Uniti
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Riepilogo
La FDA (FDA o Agenzia) sta attuando la sua autorità di distruggere un farmaco con valore inferiore o superiore a 2.500 dollari (o una somma tale che il Segretario del Tesoro possa fissare per regolamento) che è stato rifiutato l'ammissione negli Stati Uniti ai sensi della Federal Food, Drug and Cosmetic Act (la FD&C Act), emettendo una regola che fornisce al proprietario o al destinatario un avviso e l'opportunità di comparire e presentare testimonianze all'Agenzia prima della distruzione. Questa regolamentazione è autorizzata da modifiche apportate alla legge FD & C dalla legge sulla sicurezza e innovazione dell'amministrazione degli alimenti e dei farmaci