Wdrożenie ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw narkotyków: wymagania dotyczące śledzenia produktów - polityka zgodności; wytyczne dla przemysłu; dostępność

Streszczenie

FDA ogłasza dostępność wytycznych dla przemysłu zatytułowanych "Implementation DSCSA: Product Tracing Requirements--Compliance Policy". Wytyczne te informują o zamiarze FDA w zakresie egzekwowania niektórych wymogów dotyczących śledzenia produktów z Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetikach (FD&C Act), jak dodano przez ustawę o bezpieczeństwie łańcucha dostaw narkotyków (DSCSA). FDA nie zamierza egzekwać tych wymagań wobec producentów, dystrybutorów hurtowych i przepakowców, którzy przed dniem 1 maja 2015 r. nie dostarczają lub nie prze