Leky psychodeliczne: rozważania w celu zbadania badań klinicznych; wytyczne dla przemysłu; dostępność

Streszczenie

FDA ogłasza dostępność ostatecznej wytycznych dla branży zatytułowanej "Drogi psychedeliczne: rozważania do badań klinicznych". Ponieważ zainteresowanie potencjałem terapeutycznym leków psychedelików rosnące i projektowanie badań klinicznych, aby ocenić te związki stanowi wyjątkowe wyzwania, FDA opracowała projekt wytyczne przedstawiające podstawowe aspekty, które sponsorzy powinni rozważyć. Ten ostateczny wytyczny zawiera ogólne rozważenia dla sponsorów tworzących leki psychedelice do leczenia warunków medycznych (np. zaburzenia psychiatryczne, zaburzenie stosowania substancji) oraz omawia