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Entreprise · 14/07/2026Mis à jour: 24/10/2026 · 1 min de lecture

Drogues psychodélices: considérations pour les études cliniques; orientation à l'industrie; disponibilité

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Résumé

L'Agence annonce la disponibilité d'un guide final pour l'industrie intitulé " Drogues psychédéliques: considérations pour les enquêtes cliniques ". Étant donné que l'intérêt pour le potentiel thérapeutique des médicaments psychédiques a augmenté et que la conception d'essais cliniques pour évaluer ces composés présente des défis uniques, la FDA a élaboré un projet de guide pour présenter les aspects fondamentaux aux sponsors à considérer. Ce guide fournit des considérations générales pour les sponsors qui développent des médicament psychédéliques pour le traitement de conditions médicales (par exemple, troubles psychiatriques, troubes liées à

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 16/09/2026

Rendez-vous du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques : une réunion publique et une consultation publique sur la séquençage agnostique des pathologies

La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.

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Entreprise · 15/09/2026

Considérations statistiques pour le design des investigations cliniques de maladies rares ; Création d'un dossier public ; Demande d'informations et de commentaires

La Food and Drug Administration (FDA, l'Agence, ou nous) établit un dossier public pour recueillir des commentaires sur les considérations statistiques pour les investigations cliniques de maladies rares. Ce dossier est ouvert en conjonction avec un atelier Rare disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sur le même sujet. Les commentaires sont les bienvenus à la fois sur les documents pré-lecture joints et sur le contenu de l'atelier lui-même.

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Entreprise · 14/09/2026

Collecte d'informations par l'Agence de la sécurité alimentaire (FDA) : Soumission à la revue de la direction de la gestion (OMB) ; Demande de commentaires ; Études de satisfaction des services client/partenaire de la FDA

L'Agence de la sécurité alimentaire (FDA) annonce que une collecte de données proposée a été soumise à la direction de la gestion (OMB) pour examen et homologation conformément à la loi sur la réduction des documents administratifs de 1995.

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Entreprise · 16/09/2026

Collecte d'informations par l'Agence de la sécurité alimentaire (FDA) : soumission à la revue de la direction de la gestion du budget (OMB) ; demande de commentaires ; Rapportage des déviations de produits biologiques et des déviations des cellules, tissus et produits basés sur les cellules et les tissus dans la fabrication

L'Agence de la sécurité alimentaire (FDA) annonce la soumission d'une collecte d'informations proposée à la direction de la gestion du budget (OMB) pour une revue et une autorisation préalables sous le titre du droit du travail administratif de 1995.

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Entreprise · 05/10/2026

Collecte de données respiratoires : le CDC sollicite des commentaires du public

Le Centre pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) invite le public et les agences fédérales à commenter une collecte de données continue, en vertu de la loi sur la réduction du fardeau administratif du gouvernement, visant à améliorer l'utilité des informations gouvernementales. Cette notice invite les commentaires sur un projet de collecte de données proposé intitulé "Dispositifs respiratoires protégeurs - 42 CFR 84".

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