To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 25.04.20121 min czytania
Sanofi-aventis, U.S., LLC; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for OFORTA
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing approval of a new drug application (NDA) for OFORTA (fludarabine phosphate) Tablets held by sanofi-aventis, U.S., LLC (sanofi-aventis), 55 Corporate Dr., Bridgewater, NJ 08807-0977. Sanofi-aventis has voluntarily requested that approval of this application be withdrawn, thereby waiving its opportunity for a hearing.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →