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ビジネス · 2012/4/251 分で読めます

Sanofi-aventis, U.S., LLC; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for OFORTA

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing approval of a new drug application (NDA) for OFORTA (fludarabine phosphate) Tablets held by sanofi-aventis, U.S., LLC (sanofi-aventis), 55 Corporate Dr., Bridgewater, NJ 08807-0977. Sanofi-aventis has voluntarily requested that approval of this application be withdrawn, thereby waiving its opportunity for a hearing.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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