Bedrijven · 29-6-2026Bijgewerkt: 26-10-2026 · 1 min lezen

Bepaling van de regelgevingse beoordelingsperiode voor het uitbreiden van een octrooi; VYALEV

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

Samenvatting

De Food and Drug Administration (FDA of het Agentschap) heeft de regelgevingse beoordelingsperiode voor VYALEV vastgesteld en publiceert deze kennisgeving van die vaststelling zoals wettelijk vereist.

Oorspronkelijke brontaal: Federal Register — Health and Human ServicesOrigineel bericht openen →

Bedrijf toevoegen

We volgen zakelijke bronnen en verbinden aandacht met bedrijven en profielen in Business Communicator.

Gratis bedrijfsprofiel maken Ontdek bedrijven op Business Maps →

Gratis bedrijfsprofiel maken →

Meer inzichten

Zakelijke inzichten →

Nieuws over gezondheid en bedrijfsleven Nieuws over de wereldmarkten Nieuws over handelsregelgeving Technologienieuws voor bedrijven Fintech voor bedrijven: betalingen en banken — nieuws Nieuws over toeleveringsketens

Gerelateerde bedrijfssignalen

Bedrijven · 17-9-2026

FDA Uitsluiting voor voorafgaande melding voor medische apparaten voor radiologie

De Food and Drug Administration (FDA) publiceert een besluit waarin het eindbesluit vastlegt over een gedeeltelijke uitsluiting van de voorafgaande meldingsplicht voor medische apparaten voor radiologie die computer-geassisteerde detectie en diagnose mogelijk maken en computer-geassisteerde triage- en meldingsapparaten. De FDA had eerder een petition ontvangen die een uitsluiting vroeg van de voorafgaande meldingsplicht voor de volgende algemene apparaattypen wanneer bepaalde voorwaarden werden vervuld: radiologische computer-geassisteerde diagnose-software voor lesies die verdacht kanker zijn; medische beeldanalyzers; radiologische computer-geassisteerde triage- en meldingssoftware; en radiologische computer-geassisteerde detectie- en diagnose-software. De FDA had de petition afgeslagen in een reactie die op 1 april 2026 aan de betrokkene was uitgegeven. De FDA publiceert dit besluit in overeenstemming met procedures die zijn vastgesteld door het Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act).

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 5-10-2026

Voorgestelde gegevensverzameling voor openbare commentaar en aanbevelingen

De Centers for Disease Control and Prevention (CDC), als onderdeel van haar voortdurende inspanning om de publieke lasten te verminderen en de nuttigheid van overheidsinformatie te maximaliseren, nodigt het grote publiek en andere federale instanties uit om op een voorgestelde informatieverzameling, zoals vereist door de Wet op de Reductie van Papierwerk van 1995, te reageren. Deze kennisgeving nodigt op een voorstel voor een informatieverzendingsproject met de titel Public Health Crisis Response (PHCR) Cooperative Agreement.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

FDA maakt bekend dat het een verzameling gegevens van informatie heeft ingediend voor review en goedkeuring bij het Bureau voor Bestuurlijke Beleid (OMB) onder de Paperwork Reduction Act van 1995

De Food and Drug Administration (FDA) kondigt aan dat het een voorstel voor verzameling van gegevens heeft ingediend voor review en goedkeuring bij het Bureau voor Bestuurlijke Beleid (OMB) onder de Paperwork Reduction Act van 1995.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 15-9-2026

FDA stelt open een open briefwisseling over statistische overwegingen voor zeldzame ziekte klinische onderzoeken

De Food and Drug Administration (FDA) stelt een open briefwisseling in om feedback in te winnen over statistische overwegingen voor zeldzame ziekte klinische onderzoeken. Deze briefwisseling is geopend in samenhang met een Zeldzame Ziekte Innovatie, Wetenschap en Onderzoek (RISE)-Workshop over hetzelfde onderwerp.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 5-10-2026

Geplande gegevensverzameling voor open commentaar en aanbevelingen bij de Centraal Bureau voor Preventie en Zorg

De Centraal Bureau voor Preventie en Zorg (CPR) stelt een voorstel voor het verzamelen van gegevens voor open commentaar en aanbevelingen in. De CPR, als onderdeel van zijn voortdurende poging om de openbare belasting te verminderen en de nut van overheidsinformatie te maximaliseren, nodigt het algemene publiek en andere federale instanties uit om commentaar te geven op een voortdurende gegevensverzameling, zoals vereist door het Papierwerkvermindering Act van 1995. Deze verklaring nodigt commentaar uit op een voorstel voor gegevensverzameling getiteld Luchtschermbeschermingsapparaten - 42 CFR 84. Het doel van deze gegevensverzameling is om de goedkeuring van 42 CFR deel 84 luchtschermcertificatenactiviteiten mogelijk te maken.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 28-9-2026

CDC maakt een voorstel voor gegevensverzameling open voor commentaar en aanbevelingen

De Centra voor Bestrijding van Ziekten (CDC) stelt als onderdeel van zijn voortdurende poging om de openbare belasting te verminderen en de nut van overheidsinformatie te maximaliseren, de algemene bevolking en andere federale instanties de mogelijkheid aan om commentaar te geven op een voorstel voor gegevensverzameling, zoals vereist door het Papierwerkvermindering Act van 1995. Deze verklaring roept commentaar op over een voorstel voor gegevensverzamelingproject getiteld Publieke Gezondheidsrisico's (PHEP) Samenwerkingsovereenkomst. Dit voorstel stelt voor om gegevens te verzamelen van de PHEP Samenwerkingsovereenkomst-ontvangers om hun prestatiemaatregelvoortgang en -uitvoering te documenteren en te monitoren.

Samenvatting lezen →