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비즈니스 · 2011. 6. 15.1 분 읽기
Medical Devices; Ear, Nose, and Throat Devices; Classification of the Wireless Air-Conduction Hearing Aid
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요약
The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the wireless air-conduction hearing aid into class II (special controls). The Agency is classifying the device into class II (special controls) in order to provide a reasonable assurance of safety and effectiveness of the device.
원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →