기술 · 2026. 10. 6.업데이트: 2026. 10. 17. · 1 분 읽기
의료기기; 신고 미신청 허가: 2급 기기; 특정 임상 독성시험 시스템
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요약
미국 식품의약품청(FDA)은 2급 임상 독성시험 시스템 중 특정 시스템에 대해 신고 미신청 허가(510(k)) 요건을 면제하는 최종 결정에 따라 허가 조치를 발표했습니다.
원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →