Технології · 06.10.2026

Ліки та медичні прилади; Визначення винятків від попередньої повідомлення про реєстрацію: клас II пристрої; Визначені системи клінічних токсикологічних досліджень

Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) публікує наказ, який містить остаточне рішення про звільнення певних класу II клінічних токсикологічних систем від обов'язку попередньої повідомлення про реєстрацію (510(k)).