ビジネス · 2026/4/15更新: 2026/11/1 · 1 分で読めます
非処方薬へのアクセス拡大 公衆集会 意見の要請
概要
食品医薬品局 (FDA,FDA,Agence,または我々は) は"処方箋なしの薬へのアクセスを拡大する"という公開会合を発表しています.
情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →
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6ビジネス · 2026/8/31
機関情報収集活動 管理と予算審査局への提出 意見の要請 喫煙製品違反の可能性を報告するフォーム
食品医薬品局 (FDA) は 1995年の文書削減法に基づき審査と承認のために,提案された情報収集が管理予算局に提出されたことを発表しています.
概要を読む →ビジネス · 2026/8/28
機関情報収集活動 管理と予算審査局への提出 意見の要請 動物薬や動物ジェネリック薬物使用料に関する報告
食品医薬品局 (FDA) は, 1995年の文書削減法に基づき審査と承認のために,情報収集提案を管理予算局に提出したことを発表しています.
概要を読む →ビジネス · 2026/8/28
機関情報収集活動 管理と予算審査局への提出 意見の要請 レシピ薬輸入
食品医薬品局 (FDA) は, 1995年の書類削減法に基づき審査と承認のために,提案された情報収集を管理予算局に提出したと発表しています.
概要を読む →ビジネス · 2026/9/4
植物薬剤開発の進展; 情報要求
食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,植物薬剤開発 (BDP) の発展を推進するFDAの取り組みに関するコメントを求める公的な文書を開設している. FDAは,米国におけるBDPの開発状況,直面した課題,および連邦食品,薬物,化粧品法 (FD&C法) によって要求される情報収集のための潜在的な解決策について利益関係者の視点をよりよく理解するためにこの情報要請を公表しています.
概要を読む →ビジネス · 2026/9/3
定着:Codeine NO.3 (アセトミノフェン; コデインフォスファート) の口服カプセル,325ミリグラムと30ミリグラム,およびCODEINE NO.4 (Acetaminophen; Codeine Phosphate) の口腔カプセル325ミリગ્રાムと60ミリグラムは安全性または有効性の理由により販売から撤回されませんでした.
食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,フェナフェン・ウィットコデイン NO.3 (アセタミノフェン; コデインフォスファート) 口服カプセル,325mgおよび30 mgの口服カプセルは,そしてフェナフェーン・ウィットCODEINE NO.4 (アセトマニノフェン·コードラインフォスファイト) 口服 カプセル325mg及び60mgは,安全性や有効性の理由により販売から取り消されたことを決定した.この決定によって,FDAがFENAFE
概要を読む →ビジネス · 2026/9/2
獣医薬登録の技術要件を調和させる国際協力 動物医薬品残留物の安全性を評価する研究:再生産試験 (修正1),産業のためのガイドライン,利用可能性
食品医薬品局 (FDAまたは機関) は"ヒト食品における獣医薬残留物の安全性を評価する研究:再生試験 (修正1) "というタイトルで,産業のための最終ガイドライン (GFI) #115 (VICH GL22(R) の入手を発表しています. このガイドラインは,動物医薬品登録の技術要件調和に関する国際協力機構 (Vich) によって獣医用用途のために開発されたものです.このガイドラインの目的は,長期的低量薬物暴露による再生への影響の評価に適した再生検査の国際的な調和を確保することです.これらの効果は,食品に含まれる獣医学的残留物から見つかることがあります.
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