Advancing the Development of Pediatric Therapeutics (ADEPT) 10: Addressing Challenges in Neonatal Product Development-Leveraging Rare Disease Frameworks; Public Meeting

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概要

The Food and Drug Administration (FDA or we) is announcing the following public workshop entitled "Advancing the Development of Pediatric Therapeutics (ADEPT) 10: Addressing Challenges in Neonatal Product Development--Leveraging Rare Disease Frameworks." The aim of the public workshop is to discuss common challenges in neonatal and rare disease product development and identify opportunities to leverage rare disease product development frameworks in the neonatal product development space.

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優先審査券発行;稀児疾患製品; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)

食品医薬品局 (FDA) は,稀児疾患製品アプリケーションのスポンサーに優先審査券を発行することを発表しています.連邦食品薬化粧品法 (FD&C法) では,FDAは特定の基準を満たす rare pediatric disease product アプリケーションを承認した子児疾患製品のスポンサリーに優先レビュークーポンを与える権限を与えています.

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ビジネス · 2026/9/16

Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動; Office of Management and Budget の審査と承認のために提出された Agency の情報収集活動のコメントの要求; 生物学的製品: 製造における生物学的製品の欠陥とヒト細胞、組織、細胞および組織ベースの製品の欠陥の報告

Food and Drug Administration (FDA, Agency, or we) は、Paperwork Reduction Act of 1995 の下で Office of Management and Budget (OMB) の審査と承認のために、提出した情報収集活動の提案について発表しています。

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ビジネス · 2026/9/14

Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動; Food and Drug Administration (FDA) の提出書類の提出; Customer/Partner Customer Service Satisfaction Surveys に関するコメントの要求

Food and Drug Administration (FDA) は、Paperwork Reduction Act of 1995 に基づいて Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動の提案書類の提出について発表しています。

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ビジネス · 2026/9/28

CDCのデータ収集計画についての意見募集

CDCは、政府情報の有用性を最大化し、公民の負担を最小限に抑えることを目的として、Paperwork Reduction Act of 1995に基づいて、一般公募と連邦政府機関に、Public Health Emergency Preparedness (PHEP) Cooperative Agreementのデータ収集計画について意見を募っています。

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ビジネス · 2026/9/11

Agency Information Collection Activities: Proposed Collection: Public Comment Request; Rural Health Network Development Program Performance Improvement and Measurement System, OMB No. 0906-0010-Revision

HRSAは、Paperwork Reduction Act of 1995の規定に従って、データ収集プロジェクトに関する公表の機会を提供するために、OMBに情報収集要求書（ICR）を提出する予定です。HRSAは、ICRの負担の見積もりや、ICRの他の側面に関する、公衆からのコメントを求めています。

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ビジネス · 2026/8/31

管理と予算審査局への申込.ヘッドスタート国家協力局補助金申請

Head Start Office (OHS), Administration for Children and Families (ACF) は, Head Start State Collaboration Office (HSCO) 補助金申請のための新しい情報収集活動を提案しています. HSCOの補助金は, Head Starter Actの下で授与され,幼い子供と家族に奉仕する Head Start機関および州システム間の連携を支援しています. OHSはHSの補助金を実施する活動を州や連邦優先事項と一致させるための新たなアプリケーション指示を開発しました.包括児童福祉における成果改善,家庭形成を強化し,効果的なサービス提供をサポートし,幼児教育を改善することなどです.この提案された情報収集は,子どもたちの支援のために必要である.

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