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ビジネス · 2023/3/71 分で読めます

Fosun Pharma USA Inc.; Withdrawal of Approval of Abbreviated New Drug Application for Pemoline Tablets, 18.75 Milligrams, 37.5 Milligrams, and 75 Milligrams

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of abbreviated new drug application (ANDA) 075286 for pemoline tablets, 18.75 milligrams (mg), 37.5 mg, and 75 mg, held by Fosun Pharma USA Inc. (Fosun), 104 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540. Fosun requested that approval of this application be withdrawn and has waived its opportunity for a hearing.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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