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Imprese · 07/03/20231 min di lettura
Fosun Pharma USA Inc.; Withdrawal of Approval of Abbreviated New Drug Application for Pemoline Tablets, 18.75 Milligrams, 37.5 Milligrams, and 75 Milligrams
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of abbreviated new drug application (ANDA) 075286 for pemoline tablets, 18.75 milligrams (mg), 37.5 mg, and 75 mg, held by Fosun Pharma USA Inc. (Fosun), 104 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540. Fosun requested that approval of this application be withdrawn and has waived its opportunity for a hearing.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →