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ビジネス · 2016/6/101 分で読めます

Oncology Drugs for Companion Animals; Draft Guidance for Industry; Availability

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing the availability of a draft guidance for industry (GFI) #237 entitled "Oncology Drugs for Companion Animals." The guidance provides recommendations for sponsors of investigational oncology drugs for use in companion animals (e.g., dogs, cats, and horses), discusses the contents of a new animal drug application (NADA) for certain oncology drugs, and provides recommendations on how to address human user safety concerns.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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