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Imprese · 10/06/20161 min di lettura
Oncology Drugs for Companion Animals; Draft Guidance for Industry; Availability
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing the availability of a draft guidance for industry (GFI) #237 entitled "Oncology Drugs for Companion Animals." The guidance provides recommendations for sponsors of investigational oncology drugs for use in companion animals (e.g., dogs, cats, and horses), discusses the contents of a new animal drug application (NADA) for certain oncology drugs, and provides recommendations on how to address human user safety concerns.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →