獣医薬の登録のための技術要件を調和させる国際協力 アントヘルミニックの有効性:オビニーの特別の勧告,産業向けガイドライン,利用可能性

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,産業のための最終ガイドライン (GFI) #96 "アンテルミントの有効性:オビンの特別の勧告"を公開しています. このガイドラインは獣医用用途のために動物医学薬剤登録技術要件の一致化に関する国際協力機構 (VICH) によって開発されました.このガイドラインの目的は,動物の種の抗ヘルミントに対する国家/地域要求を満たすために生成された効果データの普遍的な受け入れを促進する研究設計推薦を提供することです.