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Imprese · 10/07/20191 min di lettura
Apotex, Inc.; Withdrawal of Approval of 31 Abbreviated New Drug Applications
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing the approval of 31 abbreviated new drug applications (ANDAs) held by Apotex, Inc. (Apotex). Apotex, through its U.S. agent, has requested withdrawal of these applications and has waived its opportunity for a hearing.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →