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Geschäft · 10.7.20191 Min. Lesezeit
Apotex, Inc.; Withdrawal of Approval of 31 Abbreviated New Drug Applications
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Zusammenfassung
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing the approval of 31 abbreviated new drug applications (ANDAs) held by Apotex, Inc. (Apotex). Apotex, through its U.S. agent, has requested withdrawal of these applications and has waived its opportunity for a hearing.
Originalsprache der Quelle: Federal Register — Food and Drug AdministrationOriginalquelle öffnen →