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Imprese · 24/06/2026Aggiornato: 27/10/2026 · 1 min di lettura

Cooperazione internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per l'iscrizione di medicinali veterinari; efficacia dell'antelmintica: raccomandazioni specifiche per i suini; orientamenti per l’industria; disponibilità

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Riepilogo

L'agenzia di controllo degli alimenti e dei farmaci (FDA o Agenzia) sta annunciando la disponibilità di una guida finale per l'industria (GFI) n. 110 intitolata "Effettività degli anthelmintici: raccomandazioni specifiche per i maiali". Questa orientativa è stata elaborata per uso veterinario dalla cooperazione internazionale per l"armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei medicinali veterinari (VICH).

Lingua originale della fonte: Federal Register — Health and Human ServicesApri il comunicato originale →

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Imprese · 02/09/2026

Cooperazione internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali veterinari; studi per valutare la sicurezza dei residui di farmaci veterinari negli alimenti umani: test di riproduzione (rivista 1); orientamenti per l'industria; disponibilità

La Food and Drug Administration (FDA o Agenzia) sta annunciando la disponibilità di una guida finale per l'industria (GFI) #15115 (VICH GL22(R)) intitolata "Studi per valutare la sicurezza dei residui di farmaci veterinari negli alimenti umani: test di riproduzione (revisione 1)." Questa guida è stata elaborata per uso veterinario dalla Cooperazione internazionale per l ' armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei medicinali veterinari (Vich). L' obiettivo della presente orientativa è quello di garantire un' armonizzazione internazionale delle prove di riprodurre adeguata alla valutazione degli effetti sulla riproduzioni derivanti da esposizioni a lungo termine e a basse

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Imprese · 02/09/2026

Cooperazione internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per l'iscrizione di medicinali veterinari; studi per valutare la sicurezza dei residui di farmaci veterinari negli alimenti umani: test sulla genotossicità (revisione 2); orientamenti per l’industria; disponibilità

La Food and Drug Administration (FDA o Agenzia) sta annunciando la disponibilità di una guida finale per l'industria (GFI) #116 (VICH GL23(R2) intitolata "Studi per valutare la sicurezza dei residui di farmaci veterinari negli alimenti umani: test di genotossicità (revisione 2)." Questa guida è stata elaborata per uso veterinario dalla Cooperazione internazionale per l ' armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei medicinali veterinari (Vich). L' obiettivo di questa orientativa è garantire l' armonizzazione internazionale delle prove di genotossicità dei residuali di farmaco veterinario.

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Imprese · 16/09/2026

Invenzioni di Proprietà del Governo; Disponibilità per la Licenza

L'Istituto Nazionale per le Malattie Infettive e Allergiche (NIAID), un istituto dell'Istituto Nazionale di Salute (NIH), Dipartimento della Salute e dei Servizi Sanitari (SSN), sta dando notizia dell'invenzione elencata di seguito, che è di proprietà di un'agenzia del Governo degli Stati Uniti e è disponibile per la licenza per raggiungere una commercializzazione rapida dei risultati di ricerche e sviluppo finanziati dal governo federale. Le richieste di brevetto per le invenzioni selezionate possono essere presentate per estendere la copertura del mercato per le aziende e possono essere disponibili per la licenza.

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Imprese · 11/09/2026

Raccolta di informazioni dell'agenzia: Sottoposizione all'ufficio di revisione del budget; richiesta di commenti; Autorizzazione generica per dati qualitativi a sostegno di ricerche sociali e comportamentali per alimenti, integratori alimentari, prodotti cosmetici e cibo e cibo per animali

L'Agenza per i cibi e i farmaci (FDA o l'Agenzia) annuncia che è stata presentata una raccolta di informazioni proposta all'Ufficio di revisione del budget (OMB) per la revisione e l'autorizzazione sotto il Paperwork Reduction Act del 1995.

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Imprese · 10/09/2026

FDA classifica il sistema di test per l'antitumor necrosi di fattore alfa monoclonale per malattie del tratto digestivo in classe II (controlli speciali)

L'Agente per la cibo e i medicinali degli Stati Uniti (FDA) ha classificato il sistema di test per l'antitumor necrosi di fattore alfa monoclonale per malattie del tratto digestivo nella classe II (controlli speciali), che garantisce una ragionevole garanzia della sicurezza e dell'efficacia del dispositivo.

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Imprese · 10/09/2026

FDA Classifica il Supporto Extravascolare per l'Ansa Arteriovenosa per l'Accesso Vascolare in Class II (Controlli Speciali)

L'Agenzia per i Cibi e i Medicamenti (FDA) sta classificando il supporto extravascolare per l'ansa arteriovenosa per l'accesso vascolare in class II (controlli speciali), che includono le misure specifiche per il tipo di dispositivo. Questa classificazione è stata presa in considerazione per garantire una ragionevole garanzia della sicurezza e dell'efficacia del dispositivo, e si prevede che riduca i carichi regolatori e favorisca l'accesso ai dispositivi innovativi benefici per i pazienti.

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