Determinazione del Periodo di Revisione Regolamentare ai Fini dell'Estensione del Breve di Brevetto; ANDEMBRY

Riepilogo

L'Agenzia per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (FDA o l'Agenzia) ha determinato il periodo di revisione regolamentare per ANDEMBRY e pubblica questo avviso di tale determinazione, come richiesto dalla legge. L'Agenzia ha fatto la determinazione a causa della presentazione di un'istanza al Direttore dell'Ufficio Brevetti e Marchi degli Stati Uniti (USPTO), Dipartimento del Commercio, per l'estensione dei brevetti che rivendicano il prodotto biologico umano.