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Imprese · 17/12/20121 min di lettura
Ag-Mark, Incorporated, et al.; Proposal To Withdraw Approval of New Animal Drug Applications; Opportunity for a Hearing
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing an opportunity to request a hearing on the Agency's proposal to withdraw approval of 19 new animal drug applications (NADAs) and 1 abbreviated new animal drug application (ANADA) from multiple sponsors. The basis for the proposal is that the sponsors have repeatedly failed to file required periodic reports for these applications.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →