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Geschäft · 17.12.20121 Min. Lesezeit

Ag-Mark, Incorporated, et al.; Proposal To Withdraw Approval of New Animal Drug Applications; Opportunity for a Hearing

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Zusammenfassung

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing an opportunity to request a hearing on the Agency's proposal to withdraw approval of 19 new animal drug applications (NADAs) and 1 abbreviated new animal drug application (ANADA) from multiple sponsors. The basis for the proposal is that the sponsors have repeatedly failed to file required periodic reports for these applications.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Food and Drug AdministrationOriginalquelle öffnen →

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