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Imprese · 10/12/19981 min di lettura
Zeneca, Inc.; Withdrawal of Approval of Portion of a New Drug Application Providing for a Formulation of Diprivan Injectable Emulsion Not Containing Disodium Edetate
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing approval of those portions of a new drug application (NDA) held by Zeneca, Inc., (Zeneca) for Diprivan (propofol) Injectable Emulsion that provide for a formulation not containing the antimicrobial additive disodium edetate.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →