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Entreprise · 29/06/2026Mis à jour: 25/10/2026 · 1 min de lecture

Enregistrement et liste des produits pour les produits du tabac

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Résumé

L'agence américaine de la santé et des médicaments (FDA, FDA ou nous) propose des règlements pour prescrire le format, le contenu et les procédures d'enregistrement des établissements et de l'inscription des produits du tabac. L'enregistreur complet et précis des établissement et les informations sur l'Inscription des aliments sont essentiels à la réalisation des objectifs légaux, réglementaires et de santé publique. Actuellement, seuls les propriétaires et opérateurs nationaux sont tenus d'inscrire leurs établissements dans la liste des produits de tabac auprès de la FDA tandis que les proprietaires et les opérateurs étrangers ne sont pas soumis à ces exigences, ce

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 09/09/2026

Politiques temporaires pour la synthèse de certains produits de nutrition parentérale de départ pour les nouveau-nés; Conseil pour l'industrie; Disponibilité

La Direction de la sécurité alimentaire et du médicament (FDA, agence, ou nous) annonce la disponibilité d'un guide pour l'industrie intitulé « Politiques temporaires pour la synthèse de certains produits de nutrition parentérale de départ pour les nouveau-nés ». Ce guide décrit les priorités réglementaires et de contrôle de la FDA concernant la synthèse de certains produits de nutrition parentérale de départ pour les nouveau-nés par les établissements de synthèse externes et par les pharmacies autorisées par l'État et les établissements fédéraux qui ne sont pas inscrits auprès de la FDA sous forme d'établissement de synthèse externe. Ce guide est publié à des fins d'application immédiate en raison de l'attente d'un marché de sortie de la principale source de certains produits de nutrition parentérale de départ pour les nouveau-nés aux États-Unis.

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Entreprise · 02/09/2026

Coopération internationale sur l'harmonisation des exigences techniques d'enregistrement des médicaments vétérinaires; études visant à évaluer la sécurité des résidus de médicament vétérien dans les aliments pour l'homme: test de reproduction (révision 1); orientation pour l’industrie; disponibilité

L'Administration américaine des aliments et médicaments (FDA ou Agency) annonce la mise à disposition d'une directive définitive pour l'industrie (GFI) n°115 (VICH GL22(R)) intitulée "Études visant à évaluer la sécurité des résidus de médicament vétérinaire dans les aliments humains: test de reproduction (révision 1)." Cette directive a été élaborée pour un usage vétérérinal par la Coopération internationale pour l 'harmonisation des exigences techniques d'enregistrement des produits vétériens. L'objectif de cette directive est d'assurer une harmonisation internationale des tests de reproductions appropriés pour l’évaluation

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Entreprise · 31/08/2026

Activités de collecte d'informations par l'Agence; soumission au Bureau de gestion et d'examen budgétaire; demande de commentaires; formulaire de déclaration des violations potentielles liées aux produits du tabac

L'Administration des aliments et médicaments (FDA) annonce que la collecte proposée d'informations a été soumise à l'Office of Management and Budget (OMB) pour examen et approbation en vertu de la Loi sur la réduction du papier de 1995.

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Entreprise · 28/08/2026

Composition des drogues animales à partir de substances chimiques en vrac: Composition sous CGMP dans des installations enregistrées au titre fédéral; Projet de lignes directrices pour l'industrie; Disponibilité; Activités de collecte d'informations de l'Agence; Collecte proposée; Demande de commentaires

L'Administration fédérale des aliments et médicaments (FDA, agence ou nous) annonce la disponibilité d'un projet de directive pour l'industrie (GFI) #256B intitulé "Composing Animal Drugs from Bulk Drug Substances: Compounding under CGMP in Federally-Registered Facilities". Ce projet de guide, une fois finalisé, décrira la réflexion actuelle de la FDA concernant les circonstances dans lesquelles nous n'avons généralement pas l'intention de prendre des mesures contre le composé de produits de drogue animale à partir de substances de drogure en vrac (BDS) lorsque cela est fait conformément aux bonnes pratiques de fabric

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Entreprise · 17/09/2026

Activité de collecte d'informations proposée par l'Office des services communautaires (OCS): étude de la demande de déchets d'assiettes et de résultats pour les bénéficiaires du programme de distribution de déchets d'assiettes et de recherche pilote (DDDRP)

L'Office des services communautaires (OCS), sous la direction de l'Administration pour les enfants et les familles (ACF), du département de la Santé et des services sociaux, propose de poursuivre la collecte de données pour mieux comprendre la demande de déchets d'assiettes et les résultats pour les bénéficiaires du programme DDDRDP. Cette collecte (n° de la liste des activités administratives de l'OMB : 0970-0642) comprend actuellement le Rapport des bénéficiaires et l'Enquête des bénéficiaires. Aucune modification n'est proposée au Rapport des bénéficiaires. L'OCS propose des révisions à l'Enquête des bénéficiaires et propose l'ajout d'une nouvelle Enquête organisationnelle.

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Entreprise · 15/09/2026

Considérations statistiques pour le design des investigations cliniques de maladies rares; Création d'un dossier public; Demande d'informations et de commentaires

La Food and Drug Administration (FDA, l'Agence, ou nous) établit un dossier public pour recueillir des commentaires sur les considérations statistiques pour les investigations cliniques de maladies rares. Ce dossier est ouvert en conjonction avec un atelier Rare disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sur le même sujet. Les commentaires sont les bienvenus à la fois sur les documents pré-lecture joints et sur le contenu de l'atelier lui-même.

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