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Entreprise · 03/08/2026Mis à jour: 23/10/2026 · 1 min de lecture

Modification de la terminologie donnée dans le titre 21; Réouverture du délai de commentaire

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Résumé

La Food and Drug Administration (FDA ou l'Agence) réouvre la période de commentaire pour la règle proposée qui est apparue dans le Federal Register du 6 mai 2026, afin de modifier certaines terminologies au titre 21 du Code of Federal Regulations (CFR) pour se conformer à l'ordonnance exécutive (E.O.) 14168, "Defending Women From Gender Ideology Extremism and Restoring Biological Truth to the Federal Government", issue le 20 janvier 2025.

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 31/08/2026

Activités de collecte d'informations de l'Agence; collecte proposée; demande de commentaires; dispositifs médicaux; rapports sur les déménagements et corrections

La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) annonce une occasion de faire des commentaires publics sur la collecte proposée de certaines informations par l'Agence. En vertu de la loi de 1995 sur la réduction du papier-maquillage (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le registre fédéral concernant chaque collecte d'informations proposée, y compris chaque extension proposée d'une collection existante d'information, et de permettre 60 jours pour un commentaire public en réponse à l'avis. Cet avis demande des comments sur la collection d' informations associées aux rapports de retrait et corrections pour les produits médicaux et émettant des radiations réglement

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Entreprise · 28/08/2026

Activités de collecte d'informations de l'Agence; collecte proposée; demande de commentaires; groupes de discussion et entrevues utilisés par la Food and Drug Administration

L'agence annonce une occasion de commentaire public sur la collecte proposée de certaines informations par l'agencement. En vertu de la loi de 1995 sur la réduction du papierwork (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le registre fédéral concernant chaque collection proposée d'informations, y compris chaque extension proposée à une collection existante d'information, et de permettre 60 jours pour des commentaires publics en réponse à l'avis. Cet avis sollicite des comments sur la collection générique d'info sur les groupes focaux utilisés par la FDA pour tous les produits réglementés par l 'FDA.

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Entreprise · 26/08/2026

Activités de collecte d'informations de l'Agence; Collecte proposée; Requête de commentaires; allégations de mauvaise conduite réglementaire volontairement soumises au Centre pour les dispositifs et la santé radiologique

La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) annonce une occasion de commentaire public sur la collecte proposée de certaines informations par l'Agence. En vertu de la Paperwork Reduction Act de 1995 (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le Registre fédéral concernant chaque collection proposée d'informations, y compris chaque extension proposée à une collection existante d'information, et de permettre 60 jours pour un commentaires public en réponse au avis. Ce avis demande des commentairs sur des allégations d'inconduite réglementaire soumis volontairement au Centre pour les dispositifs et la santé radiologique (CDRH).

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Entreprise · 28/08/2026

Composition des drogues animales à partir de substances chimiques en vrac: Composition sous CGMP dans des installations enregistrées au titre fédéral; Projet de lignes directrices pour l'industrie; Disponibilité; Activités de collecte d'informations de l'Agence; Collecte proposée; Demande de commentaires

L'Administration fédérale des aliments et médicaments (FDA, agence ou nous) annonce la disponibilité d'un projet de directive pour l'industrie (GFI) #256B intitulé "Composing Animal Drugs from Bulk Drug Substances: Compounding under CGMP in Federally-Registered Facilities". Ce projet de guide, une fois finalisé, décrira la réflexion actuelle de la FDA concernant les circonstances dans lesquelles nous n'avons généralement pas l'intention de prendre des mesures contre le composé de produits de drogue animale à partir de substances de drogure en vrac (BDS) lorsque cela est fait conformément aux bonnes pratiques de fabric

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Entreprise · 10/09/2026

Retrait d'une demande de ajout alimentaire de Green Innovation GmbH

La Food and Drug Administration (FDA) annonce le retrait, sans préjudice d'une future saisine, d'une demande d'ajout alimentaire (FAP 2323) visant à modifier les réglementations alimentaires pour autoriser l'utilisation sûre de l'hélyroligne hydrolysée comme source de fibres solubles neutres en matière de nettoyage dans les aliments destinés aux poulets de boucherie, poules de chair, dindes, porcs en croissance, vaches laitières en couches, vaches de boeuf, moutons, chèvres, saumons, poissons et chiens adultes, à un pourcentage maximum de 1% sur la base de poids ou 10 kilogrammes par tonne métrique d'aliment.

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Entreprise · 09/09/2026

Décision de la période de révision réglementaire pour des fins d'extension des brevets; ANKTIVA

La Food and Drug Administration (FDA ou l'Agence) a déterminé la période de révision réglementaire pour ANKTIVA et publie cette notice de cette décision comme exigée par la loi. La FDA a rendu cette décision en raison de la soumission d'une demande à la directrice du Bureau des marques commerciales et des brevets des États-Unis (USPTO), Ministère du Commerce, pour l'extension des brevets qui revendiquent un produit biologique humain.

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