Entreprise · 10/08/2026Mis à jour: 23/10/2026 · 1 min de lecture
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Résumé
Bureau du directeur, avis de renouvellement de la charte
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6Entreprise · 17/09/2026
La FDA publie un ordre fixant sa décision finale concernant une exemption partielle des exigences de notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur et/ou diagnostic, ainsi que les dispositifs triage et notification assistés par ordinateur, qui était l'objet d'un avis publié au Recueil des règlements fédéraux le 29 décembre 2025. Ce avis annonçait la réception par la FDA d'un recours qui demandait l'exemption des exigences de notification pré-markete pour les types de dispositifs génériques suivants, à condition que les conditions décrites dans le recours soient remplies : le logiciel de diagnostic radiologique assisté par ordinateur pour les tumeurs suspectes de cancer ; les analyseurs d'images médicales ; le logiciel de triage et notification radiologique assisté par ordinateur ; et le logiciel de détection et de diagnostic radiologique assisté par ordinateur. La FDA a rejeté ce recours dans une réponse envoyée au demandeur le 1er avril 2026. La FDA publie cet ordre conformément aux procédures établies par le Act de la nourriture, du médicament et des cosmétiques fédérale (FD&C Act).
Lire le résumé →Entreprise · 16/09/2026
La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.
Lire le résumé →Entreprise · 16/09/2026
Le Centre pour le Contrôle et la Prévention des Maladies (CDC), une composante du département de la Santé et des Services Sociaux (HHS), annonce l'émission d'un arrêté sous les sections 362 et 365 du Service de Santé Publique des États-Unis, ainsi que des réglementations associées, continuant la suspension du droit d'introduire certains individus des pays où une épidémie d'une maladie transmissible est en quarantaine. Ce arrêté a été émis le 11 septembre et restera en vigueur jusqu'à 16h59 du temps de l'heure de l'Est (EDT) le dimanche 11 octobre 2026. Ce arrêté peut être modifié ou annulé avant cette date à la discrétion du directeur.
Lire le résumé →Entreprise · 16/09/2026
L'Institut national de maladies allergiques et infectieuses (NIAID), un institut du National Institutes of Health (NIH), Department of Health and Human Services (HHS), donne un avis sur l'invention ci-dessous, qui est propriété d'une agence du gouvernement américain et est disponible pour un licence afin d'atteindre une commercialisation rapide des résultats de la recherche et du développement financés par le gouvernement. Les demandes de brevets étrangers sont déposées sur certaines inventions pour étendre la couverture du marché aux entreprises et peuvent également être disponibles pour un licence.
Lire le résumé →Entreprise · 16/09/2026
Le bureau de l'intégrité des recherches (BIR) annonce une opportunité en cours pour les entités publiques et privées non fédérales de co-sponsoriser des conférences, des ateliers, des symposia, des réunions, des tables rondes ou d'autres événements similaires (collectivement, « Événements ») avec BIR. Le BIR co-sponsorise un nombre limité d'Événements avec des entités non fédérales chaque année. Les co-sponseurs potentiels doivent avoir démontré un intérêt et une expérience dans la conduite responsable des recherches ou la gestion des allégations de mauvaise conduite des recherches et doivent être prêts à contribuer de manière substantielle au Événement co-sponsisé. Cette notice remplace la notice de l'opportunité de co-sponsorisation du BIR du 21 octobre 2022, publiée au 87 FR 64067.
Lire le résumé →Entreprise · 15/09/2026
L'Institut national du cancer a publié un avis de réunion fermée, indiquant que la réunion aura lieu le 27 mars 2024, à 10h00, au siège de l'Institut national du cancer, 9000 Rockville Pike, Bethesda, MD 20892, et sera présidée par le Dr. Douglas R. Lowy.
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