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Entreprise · 15/09/2026Mis à jour: 18/10/2026 · 1 min de lecture

Réunion fermée de l'Institut national du cancer

Traduction automatique locale · Langue originale de la source

Résumé

L'Institut national du cancer a publié un avis de réunion fermée, indiquant que la réunion aura lieu le 27 mars 2024, à 10h00, au siège de l'Institut national du cancer, 9000 Rockville Pike, Bethesda, MD 20892, et sera présidée par le Dr. Douglas R. Lowy.

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 17/09/2026

Exonération de la notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur : Détermination finale de la FDA

La FDA publie un ordre fixant sa décision finale concernant une exemption partielle des exigences de notification pré-markete pour les dispositifs radiologiques assistés par ordinateur et/ou diagnostic, ainsi que les dispositifs triage et notification assistés par ordinateur, qui était l'objet d'un avis publié au Recueil des règlements fédéraux le 29 décembre 2025. Ce avis annonçait la réception par la FDA d'un recours qui demandait l'exemption des exigences de notification pré-markete pour les types de dispositifs génériques suivants, à condition que les conditions décrites dans le recours soient remplies : le logiciel de diagnostic radiologique assisté par ordinateur pour les tumeurs suspectes de cancer ; les analyseurs d'images médicales ; le logiciel de triage et notification radiologique assisté par ordinateur ; et le logiciel de détection et de diagnostic radiologique assisté par ordinateur. La FDA a rejeté ce recours dans une réponse envoyée au demandeur le 1er avril 2026. La FDA publie cet ordre conformément aux procédures établies par le Act de la nourriture, du médicament et des cosmétiques fédérale (FD&C Act).

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Entreprise · 16/09/2026

Rendez-vous du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques : une réunion publique et une consultation publique sur la séquençage agnostique des pathologies

La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.

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Entreprise · 16/09/2026

L'invention gouvernementale est disponible pour un licence

L'Institut national de maladies allergiques et infectieuses (NIAID), un institut du National Institutes of Health (NIH), Department of Health and Human Services (HHS), donne un avis sur l'invention ci-dessous, qui est propriété d'une agence du gouvernement américain et est disponible pour un licence afin d'atteindre une commercialisation rapide des résultats de la recherche et du développement financés par le gouvernement. Les demandes de brevets étrangers sont déposées sur certaines inventions pour étendre la couverture du marché aux entreprises et peuvent également être disponibles pour un licence.

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