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Entreprise · 20/02/20021 min de lecture

Enrofloxacin for Poultry; Notice of Hearing

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Résumé

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing a hearing on a proposal to withdraw approval of a new animal drug application (NADA). In the Federal Register of October 31, 2000 (65 FR 64954), the Director of FDA's Center for Veterinary Medicine (CVM) issued a notice of opportunity for a hearing (NOOH) proposing to withdraw approval of NADA 140-828 for enrofloxacin (Baytril 3.23% Concentrate Antimicrobial Solution). Bayer Corp., the sponsor of the new animal drug, responded by filing a request for a hearing on November 29, 2000. This notice of hearing (NOH) provides factual and legal information concerning CVM's proposal to withdraw the NADA and identifies the factual issues that will be the subject of the evidentiary hearing.

Langue originale de la source: Federal Register — Food and Drug AdministrationOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 16/09/2026

Rendez-vous du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques : une réunion publique et une consultation publique sur la séquençage agnostique des pathologies

La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.

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Entreprise · 15/09/2026

Considérations statistiques pour le design des investigations cliniques de maladies rares ; Création d'un dossier public ; Demande d'informations et de commentaires

La Food and Drug Administration (FDA, l'Agence, ou nous) établit un dossier public pour recueillir des commentaires sur les considérations statistiques pour les investigations cliniques de maladies rares. Ce dossier est ouvert en conjonction avec un atelier Rare disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sur le même sujet. Les commentaires sont les bienvenus à la fois sur les documents pré-lecture joints et sur le contenu de l'atelier lui-même.

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Entreprise · 17/09/2026

Cette notice reconnaît l'approbation d'une demande de DNV Healthcare USA Inc. (DNV) pour le maintien de la reconnaissance du CMS comme organisme national d'accréditation pour les hôpitaux participant aux programmes de Medicare ou de Medicaid

La CMS a approuvé l'application de DNV Healthcare USA Inc. (DNV) pour continuer à être reconnue comme organisme national d'accréditation pour les hôpitaux souhaitant participer aux programmes de Medicare ou de Medicaid.

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Entreprise · 14/09/2026

Demande de commentaires sur une collecte de données ; NIH propose un système d'application électronique pour les certificats de confidentialité (CoC) ; NIH

L'Office of Science Policy (OSP), au sein de l'Office of the Director (OD), de la National Institutes of Health (NIH), publie une demande de commentaires pour une collecte de données prévue dans un délai de 60 jours, en conformité avec le Paperwork Reduction Act de 1995, afin de permettre aux citoyens de faire part de leurs observations sur les projets de collecte de données avant leur soumission à l'Office of Management and Budget (OMB) pour examen et approbation.

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Entreprise · 05/10/2026

Collecte de données proposée à la commentaires et recommandations du public

La Direction des contrôles des maladies (CDC), dans le cadre de son effort continu pour réduire le fardeau public et maximiser l'utilité des informations gouvernementales, invite le public général et les autres agences fédérales à se prononcer sur une collecte de données proposée, conforme au Règlement sur la réduction du fardeau administratif de 1995. Cette notice invite à se prononcer sur une collecte de données proposée, intitulée Accord de coopération en matière de crise sanitaire publique (PHCR). L'Accord de coopération en matière de crise sanitaire publique (PHCR) fournit des financements rapides pour aider les programmes de santé publique existants à répondre rapidement aux crises sanitaires majeures et aux crises sanitaires.

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