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Dictamen/decisión sobre un plan de investigación pediátrica (PIP): Aimovig, erenumab, tipo de decisión: PM: Decisión sobre la solicitud de modificación de un PIP acordado, área terapéutica: procedimientos quirúrgicos y médicos, PIP no...
El comité de evaluación de la EMA ha aprobado la solicitud de aprobación de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, lo que permite su uso en los países miembros de la Unión Europea
La Comisión de Evaluación de la EMA ha aprobado el proyecto de propuesta de la empresa 'BioNTech' para el desarrollo de un vacuna contra el COVID-19, que se espera que esté lista para su uso en los próximos meses
La EMA ha emitido una opinión/decisión sobre la solicitud de modificación de un plan de investigación pediátrica (PIP) para el medicamento Enerzair Breezhaler, que contiene Indacaterol (acetato), mometasona (furoato), glicopirronio bromuro, en el ámbito de las enfermedades respiratorias, pulmonares y mediastinales.
El gobierno ha anunciado un nuevo plan de emergencia para abordar la situación de humo en la región, que entrará en vigor el próximo mes de noviembre. El plan incluye la implementación de medidas de prevención y control de incendios en áreas de alto riesgo.
El informe concluye que pocos estados miembros de la FSB tienen un respaldo del sector público organizado con anticipación que pueda satisfacer crediblemente las necesidades de financiamiento de grandes bancos sistémicos en caso de resolución o falla
La Universidad de Salzburgo ha lanzado un nuevo programa de doctorado en gestión de emergencias de radiación, que busca preparar a futuros profesionales para responder a desastres nucleares y radiológicos en el campo
La Comisión da aviso de la programación de revisiones completas según el Acto Tarifario de 1930 para determinar si se deben revocar las ordenanzas de aranceles contrapuestos sobre fertilizantes fósforo de Marruecos y Rusia.
La Comisión de Comercio Internacional de EE. UU. (UIC) emitió un aviso notificando que no revisará una determinación inicial (ID) (Orden N° 31) emitida por el juez administrativo de derecho (JAL) presidiendo en la investigación; la investigación se ha terminado
La Comisión de Comercio Internacional de EE. UU. (UIC) ha dado aviso de que su determinación final en la investigación mencionada ha sido anulada por la Corte de Apelaciones de la Circunscripción Federal (CAFC) debido a la expiración de la patente en cuestión.
La Comisión Reguladora Nuclear de los Estados Unidos (NRC) convocará una reunión virtual del Comité Asesor sobre el Uso Médico de los Isótopos (ACMUI) el 26-27 de octubre de 2026. Durante la sesión pública, se discutirán los siguientes temas del orden del día:
La Comisión de Regulación Nuclear de los Estados Unidos (NRC) está abriendo un período de comentarios públicos para un Draft Environmental Impact Statement (EIS) relacionado con la solicitud de licencia combinada (COL) presentada por Fermi America LLC para proyectos de energía nuclear Matador Advanced Energy and Intelligence Campus AP1000 Units 1-4 y unidades nucleares Matador 1-4.
La NCUA ha aprobado la publicación de una propuesta para revisar el Informe de NCUA de llamadas (Formulario 5300), que es una recopilación de información actualmente aprobada, para su comentarios públicos. Las revisiones incluyen la recopilación de datos sobre la cobertura de la red, el número de clientes y otros datos financieros.
La Administración de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA) está determinando bajo la Ley de Contaminantes del aire Limpio (LACL) que las áreas de no cumplimiento del condado de Berrien y del condado de Muskegon, en el estado de Michigan, han alcanzado los estándares nacionales de ozono para el año 2015.
El gobierno ha publicado un informe sobre el impacto ambiental de varios proyectos, incluyendo la construcción de una planta de energía ecológica en el estado de California, y ha solicitado comentarios a la Comisión Federal de Comercio (FCC) sobre la propuesta de una tarifa de transmisión de energía eléctrica
El 12 de agosto de 2026, la Administración de Control de Drogas (DEA) publicó un orden temporal que coloca O-desmethyltramadol en la categoría I, y también corrigió otros ordenes temporales relacionados con la categoría I.
El comunicado automático se ha recogido desde una fuente. No hay detalles disponibles sobre la decisión y orden de Vladimir Romaniv, P.A.
El propietario L Krenk DBA Maui Clinic Pharmacy ha emitido una decisión y orden automática tras recibir un comunicado de fuente
La corte ha emitido una decisión y orden en relación con una solicitud de propuesta de un profesional de la salud, Alexandra R. Lovec, A.P.R.N., que solicitó información sobre un procedimiento automático de recopilación de comunicaciones de fuentes externas.
La Administración de Control de Drogas (DEA) revoca el estatus exento para ciertos productos de prescripción no narcóticos que actualmente figuran en la Tabla de Productos de Prescripción Exentos de la DEA, pero cuyos códigos nacionales de drogas han sido eliminados recientemente.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, parte del Instituto Nacional de Salud, Departamento de Salud y Asistencia Humanas, está considerando la concesión de una licencia exclusiva para un antígeno específico del virus que causa síndrome de fiebre severa con trombocitopenia y su uso
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) ha emitido una notificación sobre una reunión cerrada. El comunicado fue automatizado desde una fuente externa.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, la Agencia, o nosotros) anuncia una reunión pública titulada "Desafíos y Soluciones en la Trazabilidad a Nivel de Lote de Alimentos" con el objetivo de proporcionar un foro para discutir los desafíos y encontrar soluciones en la trazabilidad a nivel de lote de alimentos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, nosotros, o la Agencia) anuncia la disponibilidad de una orientación de industria en borrador titulado "Requisitos de registros de rastreo adicional para ciertos alimentos: política de aplicación para ciertas establecimientos de alimentos para consumo y restaurantes".
La agencia solicita comentarios sobre la propuesta de recopilación de información que se presentará en el próximo mes de octubre, con el objetivo de mejorar la eficiencia y la transparencia en sus actividades
La FDA clasifica el kit de enriquecimiento de células hematopoyéticas en la clase II (controles especiales) debido a su potencial impacto en la salud pública, lo que implica la necesidad de seguir un régimen de supervisión más estricto.
La FDA clasifica el monitoreo de la frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno del bebé para uso en farmacias sin receta en la clase II (controles especiales), lo que implica la necesidad de controles especiales para garantizar su seguridad y eficacia.
La FDA clasifica el sistema en la clase II (específico) y establece requisitos para su aprobación y supervisión, lo que permitirá su uso en laboratorios de diagnóstico y centros de salud para detectar infecciones de transmisión sexual.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emite una corrección a un aviso que apareció en el Registro Federal el 3 de junio de 2026. El documento anunció la retirada de la aprobación de 16 solicitudes de medicamentos de fórmula abreviada (ANDAs) para varias empresas, incluyendo Elite Laboratories, Inc., y corrige un error en el proceso de revisión.
En cumplimiento de la Ley de Reducción de Papel de 1995, HRSA presentó una solicitud de recopilación de información (ICR) a la Oficina de Gestión y Presupuesto (OMB) para su revisión y aprobación.
En cumplimiento de la Ley de Reducción de Papeleo del año 1995, el HRSA presentó una solicitud de recopilación de datos (ICR) a la Oficina de Presupuesto y Gestión (OMB) para su revisión y aprobación. La OMB solicita comentarios del público sobre la solicitud
La FDA retirará la aprobación de la solicitud de medicamento aprobado abreviado (ANDA) 208833 para cápsulas de Celecoxib, 50 mg, 100 mg, 200 mg y 400 mg, que fue presentada por Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC.
La FDA notificó que está retirando la aprobación de 37 solicitudes de medicamentos de fórmula abreviada (ANDA) de varios solicitantes, quienes habían notificado a la Agencia en escritura que los productos farmacéuticos no cumplían con los requisitos necesarios.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha determinado que la LASIX (furosemida) solución oral, 10 mg/mL, no fue retirada de la venta por razones de seguridad o eficacia.
La FDA solicita comentarios sobre una propuesta de recolección de información para expandir el acceso a medicamentos investigatorios para uso terapéutico
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o la Agencia) ha determinado el período de revisión regulatoria para MONOFERRIC y publica este aviso de esa determinación según lo establecido por la ley. La FDA ha establecido la determinación de que es de 6 meses, como se indica en el documento adjunto
La FDA solicita comentarios sobre una propuesta de recopilación de información relacionada con las solicitudes de licencia de biológicos, procedimientos y requisitos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia la emisión de un voto de revisión de prioridad para el patrocinador de una solicitud de producto para enfermedades raras en niños, ZANVASTRO (Zilganersen).
La FHWA invita a los ciudadanos a expresar sus opiniones sobre la intención de solicitar la aprobación del Consejo de Gestión del Presupuesto (Gobierno de EE. UU.) para extender una colección de información existente que se describe a continuación en la sección SUPLEMENTARIA
La FAA adopta un nuevo mandato de aireworthiness (AD) para todos los helicópteros Airbus Helicopters Deutschland GmbH (AHD) Model MBB-BK 117 C-1. Este AD fue desencadenado por un informe de que la caja de ventilación de lóbulos se desprendió en vuelo.
La Administración Federal de Seguridad Vial (FMCSA) ha anunciado su decisión de conceder una exención limitada de cinco años a Aurora Operations, Inc. (Aurora) y otros transportistas que operan vehículos comerciales motorizados equipados con un sistema de conducción automática de nivel 4, según lo solicitado en una solicitud de exención presentada por la empresa
El Ministerio de Transporte de EE. UU. (MARAD) pide comentarios públicos sobre su intención de solicitar aprobación del Consejo de Gestión y Presupuesto (Gobernación de EE. UU.) para renovar una colección de información en conformidad con la Ley de Reducción de Papeleo del año 1995. La propuesta recoge elementos de solicitud y informe para la participación en el programa de seguridad de tanques
La Administración de Transporte Marítimo (MARAD) invita a los ciudadanos a expresar sus comentarios sobre su intención de solicitar la aprobación del Consejo de Gestión y Presupuesto (OMB) para renovar una colección de información en conformidad con la Ley de Reducción de Papeleo del año 1995. La propuesta recoge datos sobre aplicaciones de seguro de riesgos de guerra y otros datos relacionados.
La Administración Federal de Aviación (FAA) establece un plazo de presentación de octubre 16, 2026, para los horarios de vuelo de verano 2027 en los aeropuertos ORD, JFK, LAX, EWR y SFO.
El Departamento de Agricultura aprobó y adoptó modificaciones propuestas por la Asociación de Productores de Raisines de California para orden de marketing 989 que regula el manejo de uvas secas producidas en California.
El Departamento de la Interior (Departamento) anuncia una revisión de los procedimientos de la Ley de Política Ambiental Nacional (NEPA) que incluye una nueva exclusión categorizada (CE) para la Reserva Nacional de Petróleo en Alaska (NPR-A) durante el invierno.
La Administración de Energía Marítima (BOEM) anuncia la disponibilidad de la Notificación de Venta Propuesta (NOS) para la Costa Continental del Golfo de América (GOA) Subasta de Petróleo y Gas bajo la Ley One Big Beautiful Bill Act (OBBBA) Lease Sale 4, que se llevará a cabo el 30 de marzo de 2024.
El comunicado automático se ha recogido desde una fuente. No hay detalles disponibles en este momento.
El gobierno de EE. UU. ha publicado un aviso oficial sobre los registros que rigen las comunicaciones fuera de registro, lo que indica que se han reunido comunicaciones automatizadas de fuentes externas.
Este aviso anuncia una reunión en persona/en vivo del Consejo Consultivo Especial de la Gestión Ambiental de Sitio (EM SSAB), Savannah River Site.