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Negocios · 17/2/2026Actualizado: 16/10/2026 · 1 min de lectura

Solicitud de información: Modelo de rebate 340B de programa de precios de techo

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Resumen

La Administración de Recursos de Salud (HRSA) está solicitando información para evaluar la implementación de un modelo de rebate en el programa 340B, que busca establecer un precio de techo para los medicamentos. El objetivo es recopilar comentarios sobre cómo implementar un marco de rebate para los proveedores de servicios de salud, fabricantes de medicamentos y otros actores del cadena de suministro de medicamentos.

Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →

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Negocios · 26/8/2026

Actividades de recopilación de información de la Agencia; Recopilaciones propuestas; Solicitud de comentarios; Alegaciones de mala conducta regulatoria enviadas voluntariamente al Centro para dispositivos y salud radiológica

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para el comentario público sobre la recopilación propuesta de cierta información por parte de la Agencia. Bajo la Ley de Reducción de Papelero de 1995 (PRA), las Agencias Federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal con respecto a cada recopilatora de información propuesta, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información, y a permitir 60 días para el comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre alegaciones de mala conducta regulatoria presentados voluntariamente al Centro para Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH).

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Negocios · 26/8/2026

Programación internacional de drogas; Convención única sobre las drogas narcóticas; Convenciones sobre sustancias psicotrópicas; Clobromazolam (Fenazolam); Cíclorfina (N-Propionitril Chlorfina); Desalkylgidazepam (Bromonordiazepam); Ethylbromazolem; Etometazeno (5-Methyl Etodesnitazene); Spirochlorphine (R6980); Etomidato; Medetomidina; Solicitud de comentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está proporcionando a las personas interesadas la oportunidad de presentar comentarios sobre el potencial de abuso, el abuso real, la utilidad médica, el tráfico y el impacto de los cambios en la programación sobre la disponibilidad para uso médico de ocho sustancias farmacéuticas. Estas observaciones se considerarán al preparar una respuesta de Estados Unidos al Comité Experto sobre Dependencia en Drogas (ECDD) con respecto a la responsabilidad del abuso y la desviación de estas drogas. La ECDD utilizará esta información para considerar si recomendar que se impongan ciertas restricciones internacionales a estas sustancias. Esta notificación solicitando comentarios es requerida por la Ley de Sustan

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Negocios · 15/9/2026

Consideraciones estadísticas para el diseño de investigaciones clínicas de enfermedades raras: Establecimiento de un registro público; Solicitud de información y comentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, la Agencia, o nosotros) está estableciendo un registro público para recopilar comentarios sobre consideraciones estadísticas para las investigaciones clínicas de enfermedades raras. Este registro está abierto en conjunto con un taller de Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sobre el mismo tema. Los comentarios son bienvenidos tanto en los documentos previamente leídos adjuntos como en el contenido del taller mismo.

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Negocios · 8/9/2026

Actividades de recogida de información de la Agencia: Recopilación propuesta: Solicitud de comentarios públicos; Solicitud de recogida de información Título: Recopilación de datos de desempeño de la fuerza laboral de salud, OMB No 0906-0086-Revisión

En cumplimiento de la obligación de oportunidad de opinión pública sobre los proyectos de recopilación de datos propuestos de la Ley de Reducción de Papel de 1995, HRSA anuncia planes para presentar una solicitud de recopilación de información (ICR), descrita a continuación, a la Oficina de Gestión y Presupuesto (OMB).

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Negocios · 4/9/2026

Actividades de recogida de información de la Agencia: presentación a OMB para su revisión y aprobación; solicitud de comentarios públicos; petición de recogidas de información Título: Medidas de desempeño del programa de respuesta a los opioides en las comunidades rurales, OMB No 0906-XXXX-Nuevo

De conformidad con la Ley de Reducción del Papel de 1995, la HRSA presentó una solicitud de recopilación de información (ICR) a la Oficina de Gestión y Presupuesto (OMB) para su revisión y aprobación. Los comentarios presentados durante la primera revisión pública de este ICR se proporcionarán a OMB. OMB aceptará más comentarios del público durante el período de revisión y aprobar. OMM solo podrá actuar sobre el ICR de HRSA después de que haya terminado el período para hacer comentarios de 30 días para este aviso.

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Negocios · 4/9/2026

Avance en el desarrollo de productos farmacéuticos botánicos; solicitud de información

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está abriendo un archivo público para solicitar comentarios sobre los esfuerzos de la FDA para avanzar en el desarrollo de productos farmacéuticos botánicos (BDP). La FDA publica esta solicitud de información para comprender mejor las perspectivas de las partes interesadas sobre el estado del desarrollo de BDP en los Estados Unidos, los desafíos que se enfrentan y las posibles soluciones para recopilar la información requerida por la Ley Federal de Alimento, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C).

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