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Geschäft · 17.2.2026Aktualisiert: 27.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Informationsanfrage: 340B Rabattmodell Pilotprogramm

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Zusammenfassung

Die Health Resources and Services Administration (HRSA) verwaltet Abschnitt 340B des Public Health Service Act (PHS Act), der als "340B Drug Pricing Program" oder "340 B Program" bezeichnet wird. "Die HRSA stellt diese Informationsanfrage (RFI) heraus, um Einblicke von Interessenten in Bezug auf die mögliche Verwendung von Rabatten zur Erreichung des Höchstpreises im Rahmen des Programms 340B zu sammeln, einschließlich der Standards und Verfahren, die die Genehmigung von Rabattplänen des Herstellers und die Auswirkungen auf alle Beteiligten regeln sollten. Diese RFISA sucht Kommentare darüber, ob die HRFISA ein Rabattmodell im Rahmen der Programm 340

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 9.9.2026

National Vaccine Injury Compensation Programm: Liste der eingegangenen Petitionen

Das HRSA veröffentlicht diese Bekanntmachung über die eingegangenen Petitionen im Rahmen des National Vaccine Injury Compensation Programms (das Programm), wie vom Public Health Service Act (PHS) vorgeschrieben. Der Secretary des HHS wird in allen Verfahren, die durch die Einreichung von Petitionen für Entschädigung im Rahmen des Programms eingeleitet werden, als Beklagter genannt, während die United States Court of Federal Claims durch Gesetz mit der Verantwortung für die Prüfung und Behandlung der Petitionen beauftragt ist.

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Geschäft · 3.9.2026

Feststellung, dass Phenaphen mit Codein Nr. 3 (Acetaminophen; Codein Phosphate) Oralkapseln 325 Milligramm und 30 Milligramen sowie Phenaphin mit Codeine Nr. 4 (Acetaminofen; Codeine Phosphat) Oralen Kapseln 325 Milligrum und 60 Milligrom aus Sicherheits- oder Wirksamkeitsgründen nicht aus Verkauf genommen wurden

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) hat festgestellt, dass PHENAPHEN WITH CODEINE NO. 3 (Acetaminophen; Codeinphosphate) Oralkapseln, 325 Milligramm (mg) und 30 mg sowie PHENOPHENWITH CODINE NO.4 (Acethaminophem; Codeine Phosphate), 325 mg und 60 mg nicht aus Sicherheitsgründen oder Wirksamkeit vom Verkauf zurückgezogen wurden. Diese Bestimmung wird es der FDA ermöglichen, abgekürzte neue Arzneimittelanwendungen für PHENASCHNICHT NORPUNGEN (ACETAMIN PHOSPHATE) 325 mg

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Geschäft · 2.9.2026

Das Gesetz über die Privatsphäre von 1974; Übereinstimmungsprogramm

Gemäß dem Datenschutzgesetz von 1974 und der geänderten Leitlinien des Amts für Verwaltung und Budget (OMB) zur Computermatching gibt das Department of Health and Human Services (HHS) eine Mitteilung über die Einrichtung eines neuen Matching-Programms. Gemäß der Zahlungsintegritätsinformationsact von 2019 stellt HHS, einschließlich seiner Komponentenbereiche und Programmbüros, ein neues Matchingprogramm auf, das aus dem computerisierten Vergleich eines HHS-Systems von Aufzeichnungen mit dem Do Not Pay (DNP) Work System besteht, das vom Finanzministeriums Büro des Finanzdienstes verwaltet wird. Dieses Matching Programm ermöglicht es HHS zu vergleichen, Auf

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Geschäft · 2.9.2026

Feststellung, dass CARAFATE (Sucralfate) Oralsuspension von 1 Gramm/10 Milliliters aus Sicherheits- oder Wirksamkeitsgründen nicht vom Verkauf genommen wurde

Die Food and Drug Administration (FDA, Agency oder wir) hat festgestellt, dass CARAFATE (Sucralfat) orale Suspension, 1 Gramm (g) / 10 Milliliters (mL), aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit nicht vom Verkauf zurückgezogen wurde. Diese Bestimmung bedeutet, dass die FDA keine Verfahren zur Rücknahme der Genehmigung von abgekürzten neuen Arzneimittelanwendungen (ANDAs) beginnen wird, die auf dieses Arzneinmittel beziehen, und es wird der FDA ermöglichen, ANDAs zu genehmigen, die sich auf das Produkt beziehlen, solange sie den relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entsprechen.

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Geschäft · 1.9.2026

Feststellung, dass NAMENDA (Memanthydrochlorid) Tablets mit 5 und 10 Milligramm aus Sicherheits- oder Wirksamkeitsgründen nicht vom Verkauf genommen wurden

Die Food and Drug Administration (FDA, Agency oder wir) hat festgestellt, dass NAMENDA (Memantine Hydrochloride) Tabletten, 5 Milligramm (mg) und 10 mg, aus Sicherheitsgründen oder Effektivität nicht vom Verkauf zurückgezogen wurden. Diese Bestimmung bedeutet, dass die FDA keine Verfahren zur Rücknahme der Genehmigung von abgekürzten neuen Arzneimittelanwendungen (ANDAs) beginnen wird, die sich auf diese Arzneinprodukte beziehen, und es wird der FDA erlauben, ANDAs zu genehmigen, die auf die Produkte bezieht, solange die ANDA's die relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen erfüllen.

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Geschäft · 1.9.2026

Das Notfallamt für Verwaltung und Haushalt Überprüfung und öffentliche Stellungnahme: Fragebogen zur Initiative "Rettung und Wohlbefinden Flüchtlings"

Das Büro für Flüchtlingsrücksiedlung (ORR), die Administration for Children and Families (ACF), das Department of Health and Human Services, verlangt eine Notrufüberprüfung eines Informationserhebungsersuchs des Amtes für Verwaltung und Haushalt (OMB) und lädt die Öffentlichkeit zu Kommentaren und zur Erweiterung der vorgeschlagenen Sammlung ein. Dieser Fragebogen wird während kurzer telefonischer Befragungen mit afghanischen Ankunftern verwendet, die möglicherweise ORR-Vorte und -dienste erhalten haben, um zusätzliche Dienstleistungsbedürfnisse zu identifizieren, die die Assimilation, Selbstversorgung und Staatsbürgerschaft für berechtig

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