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Negocios · 19/9/2016Actualizado: 21/10/2026 · 1 min de lectura

Progreso hacia la aplicación de los requisitos de identificación de productos de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de drogas; reunión pública; solicitud de comentarios

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Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia una reunión pública titulada "Progreso hacia la implementación de los requisitos de identificación de productos de la Ley de Seguridad en la cadena de suministro de medicamentos". Esta reunión pública tiene como objetivo proporcionar a los miembros de la cadena del suministro farmacéutico de distribución y otras partes interesadas la oportunidad de compartir información con la FDA sobre los esfuerzos que se están realizando para implementar los requisitos para la identificación del producto de la ley de seguridad en la línea de suministrado de medicamentos (DSCSA), incluido el uso de identificadores de productos para mejorar el rastreo a nivel de producto.

Idioma original de la fuente: Federal Register — Food and Drug AdministrationAbrir el comunicado original →

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Negocios · 9/9/2026

Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados; Notificación de Reunión; Establecimiento de un Dossier Público; Solicitud de Comentarios-2027 Virus de la Influenza del Hemisferio Sur

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia una reunión pública de un comité asesor prevista del Comité de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (el Comité). El comité tiene como función general brindar asesoramiento y recomendaciones a la FDA sobre cuestiones regulatorias. La reunión estará abierta al público.

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Negocios · 16/9/2026

El Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la Comisión Asesorada de Productos Médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) convoca una reunión pública para discutir la secuenciación agnóstica de patógenos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia una reunión pública del Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la Comisión Asesorada de Productos Médicos, en la que se discutirán las dimensiones científicas, clínicas y de salud pública de la secuenciación agnóstica de patógenos en relación con los esfuerzos de preparación y respuesta a emergencias, y se abordarán oportunidades, consideraciones de implementación y prioridades potenciales para la coordinación futura

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Negocios · 2/9/2026

Cooperación internacional sobre la armonización de los requisitos técnicos para el registro de medicamentos veterinarios; estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos sanitarios en alimentos humanos: pruebas de reproducción (revisión 1); orientaciones para la industria; disponibilidad

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) anuncia la disponibilidad de una guía final para la industria (GFI) #15115 (VICH GL22(R)) titulada "Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos humanos: pruebas de reproducción (Revisión 1)." Esta guía ha sido elaborada para uso veterinario por la Cooperación Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Medicinales Veterinarios (Vich). El objetivo de esta guía es garantizar la armonización internacional de las pruebas de reproducción adecuadas para la evaluación de los efectos sobre la reproducción a partir de exposiciones a

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Negocios · 10/9/2026

Tarifa de uso de un voucher de revisión prioritaria para el año fiscal 2027

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o la Agencia) anuncia la tarifa de uso de un voucher de revisión prioritaria para el año fiscal (FY) 2027. La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act), aprobada, autoriza a la FDA para determinar y cobrar tarifas de revisión de usuario de prioridad para ciertas solicitudes de revisión de productos farmacéuticos humanos o biológicos cuando esas solicitudes utilizan un voucher de revisión prioritaria de enfermedad tropical, enfermedad rara pediátrica o material de countermedidas médicas de alto riesgo (MCM) prioridad de revisión. Estos vouchers se otorgan a los patrocinadores de solicitudes de productos farmacéuticos humanos, enfermedades tropicales, enfermedades raras pediátricas o materiales de countermedidas médicas de alto riesgo, respectivamente, que cumplen con los requisitos de la FD&C Act, una vez que la FDA los aprobó. La cantidad de la tarifa de uso de un voucher de revisión prioritaria se determina cada año fiscal, basada en la diferencia entre el costo promedio incurrido por la FDA para revisar una solicitud de producto farmacéutico humano designada como revisión prioritaria en el año fiscal anterior

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Negocios · 9/9/2026

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solicita comentarios sobre la recopilación de información propuesta

La FDA anuncia una oportunidad para que el público comente sobre la recopilación de información propuesta por la Administración. Según la Ley de Reducción de Papeleo del año 1995 (Ley de Reducción de Papeleo), los agencias federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal sobre cada recopilación de información propuesta, incluyendo cada propuesta de reinstalación de una recopilación de información existente, y permitir un plazo de 60 días para que el público comente en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre la recopilación de información asociada con los requisitos legales y reguladores que rigen ciertos células humanas, tejidos y productos basados en células y tejidos (HCT/Ps).

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Negocios · 31/8/2026

Actividades de recolección de información de la Agencia; Presentación ante la Oficina de Gestión y Revisión del Presupuesto; Solicitud de comentarios; Formulario de presentación de informes sobre posibles violaciones a los productos tabacos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia que se ha presentado una propuesta de recopilación de información a la Oficina de Gestión y Presupuesto (OMB) para su revisión y autorización en virtud de la Ley de Reducción del Papel de 1995.

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