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Negocios · 28/2/1994Actualizado: 16/10/2026 · 1 min de lectura

La Facilidad de Videoconferencia; Disponibilidad

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Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está anunciando la disponibilidad de una facilidad de videoconferencia. La facilidad de videoconferencia fue establecida para mejorar las comunicaciones entre la agencia y partes interesadas.

Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →

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Negocios · 28/8/2026

Actividades de recogida de información por la Agencia; Recopilación propuesta; Solicitud de comentarios; Feedback cualitativo sobre la prestación de servicios por la Agencia

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para que el público comente sobre la recopilación propuesta de cierta información por parte de la Agencia. Según la Ley de Reducción del Papel de 1995 (PRA), las agencias federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal sobre cada recopilatura propuesta de información, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información y a permitir 60 días para que se haga comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre una recopación genérica de información a través de la cual pretendemos buscar conocimientos sobre percepciones, experiencias y expectativas de los clientes o partes interesadas, proporcionar una

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Negocios · 4/9/2026

Avance en el desarrollo de productos farmacéuticos botánicos; solicitud de información

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está abriendo un archivo público para solicitar comentarios sobre los esfuerzos de la FDA para avanzar en el desarrollo de productos farmacéuticos botánicos (BDP). La FDA publica esta solicitud de información para comprender mejor las perspectivas de las partes interesadas sobre el estado del desarrollo de BDP en los Estados Unidos, los desafíos que se enfrentan y las posibles soluciones para recopilar la información requerida por la Ley Federal de Alimento, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C).

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Negocios · 2/9/2026

Dispositivos de resina dentaria compuesta y luces dentarias para curar los dientes - Notificación de mercado previo (510(k)) Guías de presentación; Guías para la industria y el personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos; Disponibilidad

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está anunciando la disponibilidad de dos guías finales tituladas "Dispositivos de resina dentaria compuesta - Notificación de precomercio (510 k)) Envíos" y "Lámpadas de curación dental-Notificación de premarcado (510k)) Envios". Estos documentos de orientación proporcionan recomendaciones para la descripción del dispositivo, pruebas de rendimiento y etiquetado para incluir en 510 k) Envío para dispositivos de resin dentario compuesto y luces de curacion dental. Estas guías reemplazan las guías "Notificaciones de premarket de dispositivos de resistencia dentaria composta [5

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Negocios · 28/8/2026

Compounding Animal Drugs From Bulk Drug Substances: Compounding Under CGMP in Federally-Registered Facilities; Draft Guidance for Industry; Availability; Actividades de recogida de información de la Agencia; Proposed Collection; Request de comentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Agencia, o nosotros) está anunciando la disponibilidad de un proyecto de guía para la industria (GFI) #256B titulado "Compounding Animal Drugs from Bulk Drug Substances: Compounding under CGMP in Federally-Registered Facilities". Este proyecto de dirección, cuando finalizado, describirá el pensamiento actual de la FDA con respecto a las circunstancias en las que generalmente no tenemos intención de tomar medidas contra la composición de productos de drogas animales de sustancias de drogas bulk (BDS) cuando se hace de acuerdo con la actual buena práctica de fabricación de medicamentos (CGMP) en instalaciones de producción de medicamentos que están registradas

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Negocios · 26/8/2026

Programación internacional de drogas; Convención única sobre las drogas narcóticas; Convenciones sobre sustancias psicotrópicas; Clobromazolam (Fenazolam); Cíclorfina (N-Propionitril Chlorfina); Desalkylgidazepam (Bromonordiazepam); Ethylbromazolem; Etometazeno (5-Methyl Etodesnitazene); Spirochlorphine (R6980); Etomidato; Medetomidina; Solicitud de comentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está proporcionando a las personas interesadas la oportunidad de presentar comentarios sobre el potencial de abuso, el abuso real, la utilidad médica, el tráfico y el impacto de los cambios en la programación sobre la disponibilidad para uso médico de ocho sustancias farmacéuticas. Estas observaciones se considerarán al preparar una respuesta de Estados Unidos al Comité Experto sobre Dependencia en Drogas (ECDD) con respecto a la responsabilidad del abuso y la desviación de estas drogas. La ECDD utilizará esta información para considerar si recomendar que se impongan ciertas restricciones internacionales a estas sustancias. Esta notificación solicitando comentarios es requerida por la Ley de Sustan

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