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Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Änderung des Paediatric-Untersuchungsplans (PIP) für die Medikamente Inaqovi, cedazuridine und decitabine genehmigt, die zur Behandlung von Blut- und Lymphkrebserkrankungen eingesetzt werden.
Ein Vogel, der sich in einem Abwasserrohr durch den Müll bewegt und die Fähigkeit der Natur hat, sich nach einem Waldbrand zu erholen. Das sind nur zwei der heute angekündigten Gewinnerfotos, die den Geist und das Ethos dieses Jahres des European Envir...
Die Europäische Kommission plant eine neue Richtlinie zur Bewertung von Medikamenten, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vorgeschlagen wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten zu verbessern
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Änderung des Paediatric-Untersuchungsplans (PIP) für Agamree und Vamorolone genehmigt. Die Änderung betrifft die Therapeutische Area: Erbliche, genetische und kongenitale Erkrankungen.
Die Europäische Kommission plant eine neue Richtlinie zur Bewertung von Medikamenten, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vorgeschlagen wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten zu verbessern
Änderung des "Preises der zugelassenen Sicherheiten".
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Änderung des Paediatric-Untersuchungsplans (PIP) für die Medikamente Emgality und Galcanezumab genehmigt. Die Änderung betrifft die Therapeutische Area 'Schnitt- und medizinische Eingriffe' (Surgical and medical procedures).
Die Europäische Zentralbank hat eine Änderung der Preise für zugelassenes Collateral angekündigt. Die Änderung tritt am 1. Januar 2024 in Kraft und soll die Stabilität des Finanzsystems verbessern.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Änderung des Paediatric-Untersuchungsplans (PIP) für das Medikament Nilemdo mit dem Wirkstoff bempedoic acid (ETC-1002) genehmigt.
Die Regierung von Singapur plant, ihre Maßnahmen gegen den Rauch zu verstärken, nachdem die Haze-Epidemie in den letzten Monaten zugenommen hat.
Der Quelleneintrag enthält nur begrenzte Metadaten.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Änderung des Paediatric-Untersuchungsplans (PIP) für die Medikamente Aimovig und Erenumab genehmigt, die im Bereich der chirurgischen und medizinischen Eingriffe liegt.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine neue Richtlinie zur Bewertung von Medikamenten zur Behandlung von Krebs veröffentlicht. Die Richtlinie soll die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten bei Krebspatienten verbessern.
Die Europäische Kommission plant eine neue Regelung für die Verwendung von Künstlicher Intelligenz in der Gesundheitsversorgung, um sicherzustellen, dass diese Technologie sicher und ethisch eingesetzt wird. Die Regelung soll im Laufe des kommenden Jahres verabschiedet werden.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Änderung des Paediatric-Investigationsplans (PIP) für das Medikament Enerzair Breezhaler genehmigt. Das Medikament enthält Indacaterol (acetat), Mometasone (furoat), Glykopryoniumbromid.
Die Regierung hat eine neue Strategie zur Bekämpfung der Rauchschadenslage in der Stadt eingeführt, die von einem neuen Komitee unter der Leitung von Bürgermeisterin Sarah Johnson überwacht wird. Die Strategie soll in den nächsten Monaten umgesetzt werden und soll die Luftqualität in der Stadt verbessern.
Der FSB-Bericht ergab, dass wenige FSB-Länder eine öffentliche Rückhalt für öffentliche Sektoren vorab angelegt haben, die in der Lage ist, die Finanzbedürfnisse großer systemischer Banken bei der Wiederherstellung oder Insolvenz zu decken.
Die österreichische Regierung plant die Einführung einer neuen Schule für Strahlungsnotfall-Management, die von Experten aus verschiedenen Bereichen entwickelt wurde, um die Österreicher auf mögliche Strahlungsunfälle vorzubereiten.
Die Kommission hat hiermit eine Vorankündigung der Terminierung der Vollprüfungen gemäß dem Tariff Act of 1930 zu erlassen, um zu prüfen, ob die Aufhebung der Zollbefreiung für Phosphatfertilien aus Marokko und Russland angezeigt ist.
Die Bundeskommission für Handelsfragen hat festgestellt, dass bestimmte dynamische Zufallszugriffsspeicher (DRAM)-Geräte, Produkte, die dieselben enthalten, und deren Komponenten keine Untersuchung durch die Bundesregierung unter Aufhebung der Untersuchung aufgrund einer Einigung unterliegen werden. Die Untersuchung wurde aufgrund einer Einigung zwischen der Bundesregierung und dem Unternehmen Xerox Corporation beendet.
Die U.S. International Trade Commission (
Die US-Atomregulierungsbehörde (NRC) plant ein virtuelles Treffen der Nuklearkommission für medizinische Isotope (ACMUI) für den 26. und 27. Oktober 2026. Zu den auf dem Agenda stehenden Themen werden während der öffentlichen Sitzung diskutiert.
Die US-Atomregulierungsbehörde (NRC) hat ein umweltfreundliches Projekt mit dem Titel "Matador" in den USA genehmigt und fordert nun die Öffentlichkeit auf, ihre Meinung zu diesem Projekt zu äußern.
Die NCUA hat die Veröffentlichung eines Änderungsvorschlags zur Überarbeitung des NCUA-Call-Reports (Form 5300), eines derzeit genehmigten Informationenammlungsaktivitäten, zur öffentlichen Besprechung genehmigt. Die Änderungen umfassen die Sammlung von Daten zu einem neuen Datensatz
Die Umweltbehörde der Vereinigten Staaten (EPA) hat unter dem Clean Air Act (CAA) festgestellt, dass die Luftzone in Berrien County und Muskegon County, Michigan, die 2015er Stickstoffoxid-Nationalen Schadstoffgrenzwerte erreicht hat.
Die Bundesregierung hat Umweltauswirkungsberichte für verschiedene Projekte veröffentlicht und bittet um Kommentare bis zum 31. März 2024. Die Berichte enthalten Informationen über die potenziellen Umweltauswirkungen von Projekten wie dem neuen Kraftwerk in Berlin, das von der E.ON AG betrieben wird.
Die Bundesbehörde für Drogen (DEA) hat am 12. August 2026 eine vorläufige Anordnung veröffentlicht, die O-Desmethyltramadol in die Kontrollstufe I einstuft. Dieser Schritt ist ein wichtiger Schritt in der Einführung des Medikaments in den USA.
Ein Urteil und eine Verfügung des Gerichts wurden gegen die Firma Meta Platforms, Inc. (Meta) ausgesprochen. Die Entscheidung wurde von Richter Vladimir Romaniv, P.A. vorgelegt.
Ein automatisiertes Signal von der Quelle wurde gesammelt und enthält eine Entscheidung und Verordnung von L Krenk DBA Maui Clinic Pharmacy.
Ein automatisiertes Signal von einem Quellensystem hat die Entscheidung und Order von Alexandra R. Lovec veröffentlicht
Die DEA streicht die Ausnahmestatus für bestimmte nicht-narkotische Arzneimittel, die derzeit auf der DEA-Tabelle der Ausgezeichneten Arzneimittel stehen, aber einen National Drug Code haben, der in den letzten Jahren nicht mehr gültig ist.
Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases, ein Institut des National Institutes of Health, Department of Health and Human Services, plant die Verleihung eines ausschließlichen, unterlizenzierbaren Patentrechts für einen Antikörper, der spezifisch an das SFTS-Virusantigen bindet, und dessen mögliche Verwendung
Die National Institute of Allergy and Infectious Diseases hat eine Versammlungsmitteilung veröffentlicht, in der die Absicht bekannt gegeben wird, eine Versammlung zu einem bestimmten Zeitpunkt zu beenden.
Die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA, die Behörde oder wir) kündigt eine öffentliche Sitzung mit dem Titel
Die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA, wir oder die Behörde) kündigt die Verfügbarkeit eines Entwurfes für die Industrie zum Thema
Die Bundesregierung plant, automatisierte Daten sammeln zu lassen, um die Einhaltung von Vorschriften zu überwachen. Sie möchte von den Unternehmen eine Stellungnahme einholen, bevor sie die Sammlung beginnt.
Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) klassifiziert das Hematopoietische Zellreicherungs-Kit in die Kategorie II (Spezialkontrollen). Die für das Gerätart speziellen Kontrollen werden in dieser Reihenfolge identifiziert und werden...
Die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) klassifiziert das Über-the-Counter-Infanten-Puls- und Sauerstoffmesser in die Klasse II (besondere Kontrollen). Die besonderen Kontrollen, die auf das Gerät anwendbar sind, umfassen die Anforderungen an die Sicherheit und Effektivität des Geräts.
Die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) klassifiziert das System zur Erkennung von Nukleinsäure aus nicht-viralen Mikroorganismen, die sexuell übertragbare Infektionen verursachen, bei der Verwendung von Hausgesammlungen, in die Klasse II (Spezifische medizinische Geräte).
Die Bundeszentrale für Medikamente und Medizinprodukte (BZMMP) korrigiert eine Anzeige, die in der Bundesanzeiger am 3. Juni 2026 erschienen ist. Die Dokumentation kündigte die Rücknahme der Genehmigung von 16 abgekürzten neuen Arzneimittelanträgen (ANDA) an.
Im Rahmen des Papierverfahrensreduktionsgesetzes von 1995 hat das HRSA eine Informationserhebungsanfrage (ICR) an das Büro für Verwaltungshandlungen (OMB) für Überprüfung und Genehmigung eingereicht. Die von den Beteiligten während der ersten...
Im Rahmen des Papierverfahrensreduktionsgesetzes von 1995 hat das HRSA ein Informationssammlungsanforderungsverfahren (ICR) an die Bundesverwaltungsbehörde (OMB) für Überprüfung und Genehmigung eingereicht. Die von den Beteiligten während des Fristenabschlusses eingereichten Kommentare werden in den folgenden Monaten öffentlich zugänglich gemacht.
Die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA oder Behörde) zieht die Genehmigung für die abgekürzte Antragstellung 208833 für Celecoxib-Kapseln in den Stärken 50 mg, 100 mg, 200 mg und 400 mg zurück, die von Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC eingereicht wurde.
Die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat die Genehmigungen für 37 abgekürzte Anträge auf Arzneimittel (ANDAs) von mehreren Antragstellern zurückgezogen. Die Antragsteller hatten die Behörde in schriftlicher Form darüber informiert, dass die Arzneimittelprodukte nicht den Anforderungen entsprachen.
Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat festgestellt, dass die LASIX-Ortliche Lösung 10 mg/mL nicht abgezogen wurde, da sie nicht aufgrund von Sicherheit oder Wirksamkeit zurückgezogen wurde.
Die FDA teilt mit, dass ein vorgeschlagenes Sammeln von Informationen an das OMB für Überprüfung und Genehmigung eingereicht wurde, um den Zugang zu investigativen Medikamenten für Behandlungszwecke zu erweitern.
Die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA oder die Behörde) hat die Regulierungsprüfungszeit für MONOFERRIC festgelegt und veröffentlicht diese Mitteilung als erforderlich durch Gesetz. Die FDA hat die Festlegung getroffen, weil...
Die FDA kündigt die Einreichung eines Biologika-Lizenzenantrags ein und bittet um Kommentare zu den erforderlichen Verfahren und Anforderungen.
Die FDA hat der Sponsor eines Antrags für ein seltenes Produkt zur Kinderkrankheitserforschung eine Prioritätsprüfungsbescheinigung ausgesprochen.
Die FHWA fordert die Öffentlichkeit auf, ihre Meinung zu einem Antrag auf Erweiterung einer bestehenden Datenverarbeitung zu äußern, die im Folgenden unter SUPPLEMENTARY INFORMATION detailliert ist.