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11.5.2026

Bestimmte Photodynamic Therapy Systems, Components thereof und Pharmaceutical Products Used in Combination With the Same; Mitteilung über die endgültige Feststellung der Kommission nach einem Verstoß gegen Abschnitt 337; Ausgabe eines Limited Exclusion Order and Cease and Desist Orders; Beendigung der Untersuchung

Die Kommission hat beschlossen, eine begrenzte Ausschlussverordnung ("LEO") zu erteilen, die den unlizensierten Eintritt von inbrechenden Ölvaporizing-Geräten, deren Komponenten und Produkten mit demselben verbietet, die von oder für oder auf behalf der Respondenten hergestellt werden oder von oder durch oder auf behalf des Respondents importiert wurden.

11.5.2026

Ausstellung eines Prioritätsbewertungsvouchers; Produkt für seltene pädiatrische Erkrankungen; AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm)

Die Food and Drug Administration (FDA) kündigt die Ausstellung eines Prioritäts-Review-Gutscheins an den Sponsor eines seltene Kinderkrankheitsproduktapplikations an. Das Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) autorisiert die FDA, Sponsoren von zugelassenen Seltene Kindererkrankheitsprodukt-Anwendungen, die bestimmte Kriterien erfüllen, Priorität-Review Gutscheins zu vergeben. Die FDA ist verpflichtet, die Bekanntmachung über die

11.5.2026

Clostridioide Schwierige Infektion: Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung, Verringerung des Wiederholens oder Prävention; Leitfaden für die Industrie; Verfügbarkeit

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt die Verfügbarkeit einer endgültigen Richtlinie für die Industrie mit dem Titel "Clostridioides difficile Infection: Developing Drugs for Treatment, Reduction of Recurrence or Prevention" bekannt. Der Zweck dieser Richtlinie ist es, Sponsoren bei der klinischen Entwicklung von Medikamenten zu unterstützen, um eine Angabe zur Behandlung, Verringerung des Rückfalls oder Prävention von Clostridioides difficult infection (CDI) zu unterstützen. Diese Richtlinie schließt den Leitfadenentwurf mit

11.5.2026

Die Kommission hat die Ansicht, dass der Antrag auf Genehmigung durch das Europäische Parlament nicht in Frage gestellt wird.

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agency) gibt die Verfügbarkeit eines endgültigen industry-guide titled "Postapproval Pregnancy Safety Studies" bekannt. Der Zweck dieser guide ist es, Sponsoren und Ermittler mit Empfehlungen zu geben, wie sie Untersuchungen entwerfen können, um die Ergebnisse bei schwangeren Frauen auszuschätzen, die FDA in der postapproval setting (z. B. ,Gravity safety studies) regulierten Drogen- und biologischen Produkten exponiert sind. Diese guide finalisiert den am

11.5.2026

Lungen-Tuberkulose: Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung; Leitlinien für die Industrie; Verfügbarkeit

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt die Verfügbarkeit einer endgültigen Richtlinie für die Industrie mit dem Titel "Lungen-Tuberkulose: Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung" bekannt. Der Zweck dieser Richtlinie ist es, Sponsoren bei der klinischen Entwicklung neuer antibakterieller Medikamente zur Behandlung von Lungen-Tuberkulose (TB) zu unterstützen. Diese Richtlinie schließt den am 15. Dezember 2022 veröffentlichten Leitfaden des gleichen Titels ab.

11.5.2026

Animal Drug User Fee Act; Stakeholder Consultation Meetings on the Animal Drug user Fee Act Reauthorization; Request for Notification of Stakeholders Intent To Participate

Die Food and Drug Administration (FDA, die Agentur, oder wir) gibt diese Mitteilung aus, um öffentliche Stakeholder zu bitten, die FDA über ihre Absicht zu informieren, an regelmäßigen Beratungsgesprächen zur Wiedererlaubnis des Animal Drug User Fee Act (ADUFA) teilzunehmen. Die gesetzliche Autorität für ADUFA läuft am 30. September 2028 aus.

11.5.2026

Animal Generic Drug User Fee Act; Stakeholder Consultation Meetings on the Animal Generic Drugs User Fee Law Reauthorization; Request for Notification of Stakeholders Intent To Participate

Die Food and Drug Administration (FDA, the Agency, or we) gibt diese Notice aus, um zu verlangen, dass öffentliche Stakeholder die FDA über ihre Absicht informieren, an regelmäßigen Beratungsgesprächen zur Wiedererlaubnis des Animal Generic Drug User Fee Act (AGDUFA) teilzunehmen. Die gesetzliche Autorität für AGDUFA läuft am 30. September 2028 ab. Das Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) erfordert, dass die FDA mit einer Reihe von Stakeholdern - einschließlich Patienten

11.5.2026

Der Rat für die Fischereibeschädigung im westlichen Pazifik; öffentliche Tagungen

Der westpazifische Fischereiabteilung (West Pacific Fisheries Management Council) wird das 160th Scientific and Statistical Committee (SSC), die Fishing Industry Advisory Committee (FIAC), den American Samoa Archipelago Fishery Ecosystem Plan (FEP) und das Regionalen Regional-Ecosystem Advisory Committee (REAC), die Fischer Data Collection and Research Committee (FDCRC), den Executive and Budget Standing Committee (SC) sowie die 207-te Sitzung des Rates für Maßnahmen im Bereich der Fischereibewirtschaftung in der Region

11.5.2026

Gefährdete Arten; Akten Nr. 29773

NMFS erhielt eine Anfrage von Virginia Electric and Power Company, die unter dem Namen Dominion Virginia Power (Dominion) tätig ist, um nach dem Endangered Species Act (ESA) eine Zufälligkeitserlaubnis für Aktivitäten zu verlängern, die mit dem ansonsten gesetzlichen Betrieb und der Wartung des Dominion Chesterfield Power Station in Chesterfield, VA verbunden sind. Wir veröffentlichen diese Mitteilung, um die Öffentlichkeit darüber zu informieren, dass wir überlegen, die Erlaubnis für einen Zeitraum von 10 Jahren zu

11.5.2026

Die Kommission hat die Kommission mit der Erörterung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Durchführung von Maßnahmen zur Bekämpfung der Gefahr, dass ein Land in einem anderen Mitgliedstaat als das Vereinigte Königreich durch eine gewisse Verletzung eines Staudels oder einer Schadensverletzung unter den Bedingungen dieser Verordnung verunreinigt wird.

Gemäß den Vorschriften zur Umsetzung des Marine Mammal Protection Act (MMPA) as amended, notification is hereby given that NMFS has issued an incidental harassment authorization (IHA) to Bureau of Land Management (BLM) for authorization to take marine mammals incidental to the Mal Coombs Stairway Replacement Project in Shelter Cove, California.

11.5.2026

Magnuson-Stevens Act Provisions; Fischerei vor den Staaten an der Westküste; Groundfish Fishery off the Pacific Coast; Spezifikationen für die Sammlung von Weisschweinen im Pazifischen Ozean 2026 und Stammeszuordnung 2026 sowie Zufallsbestimmungen 2026

Diese letzte Regel gibt die 2026 US-Gesamt zulässige Fangrate (TAC) von Pazifikwhiting bekannt und implementiert die heimischen Erntevorgaben für die Fischerei mit Pacific whiting vor den Küsten von Washington, Oregon und Kalifornien (zusammen die Westküste), einschließlich der Stammeszuordnung für die Pacific whiting fishery in 2026, der nicht-Tribal Fisheries Harvest Guideline und Sektorzuweisungen sowie eine Ausgrenzung für Forschungstätigkeiten und zufällige Sterblichkeit bei nicht-Bodenfischereien

11.5.2026

Die Kommission hat die Annahme von Maßnahmen zur Erreichung der erforderlichen Anforderungen in Bezug auf die Einführung eines neuen Systems für den Schutz und Verringerung des Schadens durch das Wasser, die mit dem Schiff oder dem Schiff verbunden sind.

NMFS hat eine Anfrage von Alaska Department of Transportation and Public Facilities (ADOT&PF) erhalten, dass er Marine-Stäter im Incidental to the Ward Creek Bridge Replacement Project in Ketchikan, Alaska (AK) nehmen könne. Nach dem Marine Mammal Protection Act (MMPA) fordert NMFS Stellungnahmen zu seinem Vorschlag, zwei aufeinanderfolgende Inzidenzshassage-Autorisationen (IHAs) für die incidentsuale Einnahme von Meeressäugern während der angegebenen Aktivitäten auszustellen. NMFS fordert auch

11.5.2026

Datenschutzgesetz von 1974; System der Aufzeichnungen

Gemäß dem Datenschutzgesetz von 1974 schlägt das Finanzministerium ("Treasury" oder "Department"), das Bureau of the Fiscal Service (Fiscal Service), vor, ein aktuelles Registrierungssystem des Finanzministeriums mit dem Titel "Deparment of the Treasury, Bureau of the fiscal service . 014 - United States Securities and Access System of Records" zu ändern.

11.5.2026

Amtssiegel

Die Commodity Futures Trading Commission (CFTC) verabschiedet eine letzte Regel, die die Verordnungen der Kommission zur Annahme eines neuen Sieges überarbeitet.

8.5.2026

Warnung vor Missbrauch des Namens von Finanstilsynet

Die Finanztilsynet hat sich kürzlich mehrere Betrugsachen bekannt gemacht, bei denen der Name und die Namen der Mitarbeiter der Finanztilsynet im Zusammenhang mit mutmaßlichen Darlehen zwischen Konzernunternehmen missbraucht wurden...

8.5.2026

Selbstregulierende Organisationen; Nasdaq ISE, LLC; Bekanntmachung der Einreichung eines Vorschlags für eine Regeländerung zur Erlaubnis der Aufnahme von A.M.-abgerechneten Optionen auf den Nasdaq-100-Index, die an einem Montag, Dienstag, Mittwoch, Donnerstag oder Freitag (außer dem dritten Freitag eines Monats oder an Tagen, die mit einem Ende des Monats zusammenfallen) auslaufen und am letzten Handelstag des Monats auslaufen.

Nasdaq ISE, LLC hat einen Vorschlag für eine Regeländerung eingereicht, um die Aufnahme von A.M.-abgerechneten Optionen auf den Nasdaq-100-Index zu ermöglichen, die an bestimmten Tagen auslaufen.

8.5.2026

Selbstregulierende Organisationen; Cboe Exchange, Inc.; Bekanntmachung der Bezeichnung eines längeren Zeitraums für die Aktion der Kommission auf einen vorgeschlagenen Regulierungsänderungsantrag zur Änderung bestimmter Regeln hinsichtlich komplexer Aufträge und komplexer Auktionsmechanismen zur Unterstützung von Stop-Limit-Aufträgen und zur Einführung von Stop-Complex-Auktionsmechanismen als neuen Art von Auktionsmechanismus.

Die Cboe Exchange, Inc. hat einen Vorschlag für eine Regulierungsänderung eingereicht, um bestimmte Regeln für komplexe Aufträge und komplexe Auktionsmechanismen zu ändern, um Stop-Limit-Aufträge zu unterstützen und Stop-Complex-Auktionsmechanismen als neuen Auktionsmechanismus einzuführen.

8.5.2026

Informationserhebungstätigkeiten der Agentur: vorgeschlagene Erfassung; Anfrage nach Kommentaren; Anträge auf ein Memorandum of Agreement über integrierte öffentliche Warn- und Warnungssysteme (IPAWS).

Die FEMA (Federal Emergency Management Agency) fordert die breite Öffentlichkeit auf, im Rahmen ihrer kontinuierlichen Bemühungen zur Verringerung der Papierkrampe und der Belastung von Befragten zu einer unveränderten Erweiterung der derzeit genehmigten Informationsversammlung Stellung zu nehmen.

8.5.2026

Sicherheitszone; Portland Rose Festival am Willamette River

Die Coast Guard wird die Sicherheitszone für das Portland Rose Festival auf dem Willamette River in Portland, OR, von Mittag am 2. Juni 2026 bis zum Mittag am 8. Juni 2026 durchsetzen. Diese Aktion ist notwendig, um die Sicherheit von Schiffen, die am 2026 Portland Rose Festival on the Willamete River während des Events teilnehmen, zu gewährleisten.

8.5.2026

Sicherheitszone; Feuerwerkskampagnen, Willamette River, Portland, OR

Die Küstenwache schlägt vor, eine zeitweilige Sicherheitszone für bestimmte segelfähige Gewässer des Willamette-Flusses zu schaffen. Diese Sicherheitszone ist erforderlich, um Personal, Schiffe und die Meeresumgebung vor möglichen Gefahren zu schützen, die durch Feuerwerkskämpfe am Fluss Willamette am 22. Mai 2026 und 30. Mai 2026 entstehen. Der Eintritt von Schiffen oder Personen in diese Zone ist verboten, es sei denn, der Kapitän des Hafens, Sector Columbia River oder ihr

8.5.2026

Sicherheitszone; Hudson River, Manhattan, NY

Die Küstenwache stellt eine vorübergehende Sicherheitszone für segelbare Gewässer des Hudson River in der Nähe von Pier 66 in New York City, Manhattan, NY. Die Sicherheitszone ist erforderlich, um Personal, Schiffe und die Meeresumgebung vor potenziellen Gefahren im Zusammenhang mit den Bauaktivitäten des Hudson Tunnel-Projekts zu schützen. Der Eintritt von Schiffen oder Personen in diese Zone ist verboten, es sei denn, sie werden ausdrücklich vom Kapitän des Hafens, New York, oder ihrem benannten Vertreter autor

8.5.2026

Besondere lokale Vorschriften; Meeresveranstaltungen im USCG East District

Die Küstenwache ändert eine besondere lokale Regelung für bestimmte Gewässer des Patapsco River in Baltimore, MD, indem sie eine neue Frist hinzufügt, während der diese Verordnung durchsetzbar sein würde. Diese Maßnahme ist notwendig, um die Sicherheit von Leben auf diesen segelfähigen Gewässern während der 3. und 4. Woche Juni zu gewährleisten, während der Veranstaltungen der Fleet Week. Diese Regel verbietet Personen und Schiffe, das regulierte Gebiet während dieser Durchsetzungsperiode einzugreifen, es sei denn, er hat die Genehmigung vom Kapit

8.5.2026

Sicherheitszone, Inner Harbor, Baltimore, MD

Die Coast Guard errichtet eine temporäre Sicherheitszone für bestimmte Schifffahrtsgewässer des Inner Harbor in Baltimore, MD. Die Sicherheitszone ist notwendig, um Personal, Schiffe und die marine Umwelt vor potenziellen Gefahren zu schützen, die während einer Air Show entstanden sind.

8.5.2026

Die Kommission hat die Möglichkeit, eine Verordnung über die Einführung von Zuschüssen für das Vermögen der Arbeitnehmer in einem Mitgliedstaat zu erlassen.

Das Department of Homeland Security, U.S. Customs and Border Protection (CBP) wird den folgenden Information-Sammlungsanfrage an das Office of Management and Budget (OMB) für die Überprüfung und Genehmigung gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) unterbreiten. Die Informationssammlung wird im Federal Register veröffentlicht, um Kommentare der Öffentlichkeit und betroffenen Behörden zu erhalten.

8.5.2026

Die Kommission hat die Kommission mit der Einführung eines neuen Abkommens über die Verarbeitung von Informationen in den Mitgliedstaaten zur Verfügung gestellt.

Das Department of Homeland Security, U.S. Customs and Border Protection (CBP) wird den folgenden Information-Sammlungsanfrage an das Office of Management and Budget (OMB) für Überprüfung und Genehmigung gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) unterbreiten. Die Informationssammlung wird im Federal Register veröffentlicht, um Kommentare der Öffentlichkeit und betroffenen Agenturen zu erhalten.

8.5.2026

Die Kommission hat die Erwägungen über die Durchführung der Maßnahmen in Bezug auf das Flugzeug und die Anlage für den Betrieb von Luftfahrtgesellschaften vorgelegt.

Die FAA hat die Airworthiness Directive (AD) 2025-03-06 und AD 2025-17-07 ersetzt, die auf bestimmte Airbus SAS Model A318 und A320-Serieflugzeuge angewandt wurde; Modelle A319-111, -112, -113, -114, -115, -131, -132, -133, -151N, -153N und -171N Flugzeuge; und Modelle A221-111, -121, -131, -, -212, -233, -231, -232, -251N

8.5.2026

Die Kommission hat die Richtlinie über die Einführung von Flugzeugen in Verkehrswege und Luftfahrtverkehr (GD) geändert.

Die FAA verabschiedet eine neue Luftwertigkeitsanleitung (AD) für bestimmte Gulfstream Aerospace LP (GALP) Model Gulfstream G280 Flugzeuge. Diese AD wurde prompted by reports of the accumulation of water in electrical connectors located in the aft fuselage directly below the emennage, resulting in emennage flight control related crew alerting system (CAS) messages. This AD requires retrofitting the flight controls emennage electrical harness.