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Geschäft · 31.3.20051 Min. Lesezeit

Guidance for Review Staff and Industry on Good Review Management Principles and Practices for Prescription Drug User Fee Act Products; Availability

Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle

Zusammenfassung

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a guidance for review staff and industry entitled "Good Review Management Principles and Practices for PDUFA Products." This is one in a series of guidance documents that FDA agreed to draft and implement in conjunction with the June 2002 reauthorization of the Prescription Drug User Fee Act of 1992 (PDUFA).

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Food and Drug AdministrationOriginalquelle öffnen →

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