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Geschäft · 28.1.1994Aktualisiert: 16.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Dandruff, Seborrhoische Dermatitis und Psoriasis-Medikamentenprodukte für über die Theke (OTC) für den menschlichen Gebrauch; Änderung an der Monograph

Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA) veröffentlicht eine endgültige Regelung, die das endgültige Monograph für über die Theke (OTC) Dandruff, seborrhoische Dermatitis und Psoriasis-Medikamentenprodukte umfasst, einschließlich 0,6 Prozent mikronisierter Selen(IV)-sulfid zur Kontrolle von Dandruff.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 17.9.2026

FDA entscheidet über Ausnahme für medizinische Bildverstärker

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Entscheidung getroffen, die die endgültige Bestätigung einer teilweisen Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für medizinische Bildverstärker und/oder Diagnosegeräte sowie Computer-assistierte Triage- und Benachrichtigungsgeräte enthält, die im Dezember 2025 in der Bundesanzeiger veröffentlicht wurde. Diese Anzeige kündigte die FDA an, dass sie eine Petition erhalten hat, die eine Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für die folgenden allgemeine Gerättypen beantragte, wenn bestimmte Bedingungen in der Petition erfüllt sind: Software für computergestützte Diagnose bei verdächtigen Krebserscheinungen; medizinische Bildanalysegeräte; computergestützte Triage- und Benachrichtigungssoftware; und Software für computergestützte Diagnose und Erkennung. Die FDA hat die Petition in einer Antwort vom 1. April 2026 abgelehnt. Die FDA veröffentlicht diese Entscheidung gemäß den Vorschriften des Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz (Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz, FD&C-Gesetz).

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Geschäft · 16.9.2026

FDA-Innenbeirat für Mikrobiologiegeräte: Öffentliche Anhörung zum Pathogen-Agnostischen Sequenzierungsverfahren

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Medikamentaufsichtsbehörde FDA hat eine öffentliche Anhörung des Mikrobiologiegerätebeirats des Medizinproduktausschusses (FDA) angekündigt. Der Beirat soll Empfehlungen und Vorschläge zur Überprüfung der wissenschaftlichen, klinischen und öffentlichen Gesundheitsaspekte der Verwendung pathogen-agnostischer Sequenzierung im Zusammenhang mit Notfallvorbereitung und -reaktionen abgeben. Die öffentliche Anhörung soll die Vorbereitung auf lokale und nationale Ausbrüche, bekannte und unbekannte Pathogene abdecken. Die Anhörung ist Teil der Anforderung des Food and Drug Omnibus Reform Act of 2022 (FDORA). Die öffentliche Anhörung ist öffentlich zugänglich und die FDA führt eine öffentliche Anhörungsdokumentation ein.

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Geschäft · 16.9.2026

Öffentliche Sitzung für Neuausgaben des Gesundheitsgemeinschaftsverfahrenskodierungs-Systems (HCPCS) Level II

Die Bundesregierung hat eine zweite Jahressitzung des HCPCS Level II öffentlichen Treffens für 2026 angekündigt, um über die von der CMS vorgelegten Kodierungen, die Gesundheitskategorie der Krankenversicherung und die bei Bedarf für neue Änderungen am HCPCS Level II-Kodierungssetz für nicht-medikamentöse und nicht-biologische Gegenstände und Dienstleistungen sowie die Registrierung für die Sitzung zu diskutieren.

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Geschäft · 15.9.2026

OCSE bittet um Verlängerung des MSFIDM mit FAST-Levy

Das Büro für Kindesunterhalt (OCSE) im Bundesministerium für Familienangelegenheiten (ACF) hat eine 3-jährige Verlängerung des Multistates Financial Institution Data Match (MSFIDM) mit Federally Assisted State Transmitted (FAST) Levy angekündigt, die bis zum 31. Januar 2027 abläuft. Die OCSE hat das MSFIDM-Handbuch und die FAST-Levy-Daten spezifiziert. Die Belastungsabschätzungen wurden um 32,71 % reduziert, um die erwartete Anzahl von Befragten und Antworten pro Befragten über die nächsten drei Jahre zu widerspiegeln.

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