الأعمال · 31/3/2026محدّث: 2/11/2026 · 1 دقائق للقراءة
إشعار من قرار على طلب استماع بشأن اقتراح رفض موافقة تطبيق دواء جديد لخمر تجارية
الملخص
إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تعلن عن توافر قرارها على طلب لمقابلة بشأن اقتراح مركز FDA لتقييم المخدرات والأبحاث (CDER) لرفض الموافقة على تطبيق دواء جديد (NDA) 218489، قدمه شركة Vanda Pharmaceuticals, Inc. (Vanda) ، للحبوب TRADIPITANT (85 مگ) مع الإشارة المقترحة لعلاج "أعراض [العدام] أو [غثيان في] في الغازتروباري"
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →